Aether Biomedical QMS ist nach ISO 13485 zertifiziert

Das Qualitätsmanagementsystem von Aether Biomedical Polen ist offiziell nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Damit wird offiziell anerkannt, dass wir weltweit anerkannte Standards einhalten. Eines unserer erklärten Ziele bei Aether Biomedical ist es, eine bionische Hand für alle zu entwickeln. Ein wichtiger Aspekt dieses Ziels ist es, sicherzustellen, dass alle Sicherheitsprotokolle und -vorschriften während des gesamten Prozesses strengstens eingehalten werden.

Was ist ein ISO-Zertifikat?

Die ISO (International Organization for Standardization) entwickelt weltweit gültige Standards, um die Qualität, Sicherheit, Effizienz und Interoperabilität von Produkten, Dienstleistungen und Systemen zu gewährleisten. Es gibt verschiedene ISO-Standards für unterschiedliche Branchen und Produkte. Der Standard ISO 13485:2016 ist dabei der international anerkannte Maßstab für das Qualitätsmanagement medizinischer Geräte und deren Hersteller.

Der Erhalt eines ISO-Zertifikats erfordert daher eine sorgfältige und regelmäßige Auditierung durch eine unabhängige Zertifizierungsstelle. Die Organisation muss nachweisen, dass sie die spezifischen Anforderungen der jeweiligen ISO-Norm konsequent erfüllt. Das Qualitätsmanagementsystem von Aether Biomedical wurde von TÜV NORD Polska zertifiziert.

Was bedeutet das für die Anwender?

Da die ISO eine internationale Organisation ist, die globale Standards entwickelt, können Anwender darauf vertrauen, dass Aether Biomedical überall auf der Welt qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem liefert. Die ISO gewährleistet zudem Konsistenz, sodass sich die Anwender jederzeit auf das gleiche Qualitätsniveau verlassen können. 

Anwendern wird dringend empfohlen, Produkte oder Dienstleistungen ohne ISO-Zertifizierung zu meiden. Die Wahl eines solchen Herstellers und seiner Dienstleistung kann für die Anwender mit Risiken verbunden sein. Zu den Hauptbedenken gehören eine unsichere Qualität, Sicherheitsrisiken, unbeständige Ergebnisse, mangelhafte Leistung und potenzielle rechtliche Probleme. 

Bei Aether Biomedical ist die Gewährleistung von Qualität und Sicherheit ein Muss, und die Erlangung der Zertifizierung nach ISO 13485:2016 ist der Beweis für dieses Engagement. Wir freuen uns, mit dieser Anerkennung einen Schritt weiterzugehen, und sind zuversichtlich, dass sie unseren Anwendern helfen wird, ihr Leben ohne Einschränkungen zu führen.