El SGC de Aether Biomedical cuenta con la certificación ISO 13485

El Sistema de Gestión de Calidad de Aether Biomedical Polonia cuenta oficialmente con la certificación ISO 13485:2016. Este hito reconoce formalmente que cumplimos con los estándares de calidad reconocidos a nivel global. Uno de los objetivos fundamentales de Aether Biomedical es desarrollar una mano biónica accesible para todos. Un aspecto esencial para lograr esta meta es garantizar que se cumplan estrictamente todas las normativas y protocolos de seguridad durante todo el proceso.

¿Qué es un certificado ISO?

La ISO (Organización Internacional de Normalización) desarrolla estándares globales para garantizar la calidad, seguridad, eficiencia e interoperabilidad de productos, servicios y sistemas. Existen diversas normas ISO para diferentes sectores y productos. Entre ellas, la ISO 13485:2016 es el estándar de gestión de calidad reconocido internacionalmente para productos sanitarios y sus fabricantes.

Por lo tanto, la obtención de un certificado ISO requiere de auditorías minuciosas realizadas periódicamente por un organismo de certificación externo. La organización debe demostrar que cumple de manera constante con los requisitos específicos de la norma ISO correspondiente. El Sistema de Gestión de Calidad de Aether Biomedical ha sido certificado por TÜV NORD Polska.

¿Qué significa esto para los usuarios?

Al ser la ISO un organismo internacional que desarrolla estándares globales, los usuarios pueden confiar en que Aether Biomedical ofrece productos y servicios de alta calidad en todo el mundo, de acuerdo con su Sistema de Gestión de Calidad. La norma ISO también garantiza la homogeneidad, por lo que los usuarios pueden contar con el mismo nivel de calidad en cada ocasión. 

Se recomienda encarecidamente a los usuarios que eviten productos o servicios que no cuenten con la certificación ISO. Elegir un fabricante o un servicio sin esta certificación puede exponer al usuario a ciertos riesgos. Entre los principales problemas se encuentran una calidad incierta, riesgos para la seguridad, resultados inconsistentes, un rendimiento deficiente y posibles complicaciones legales. 

En Aether Biomedical, garantizar la calidad y la seguridad es una prioridad absoluta, y la obtención de la certificación ISO 13485:2016 es una prueba de este compromiso. Nos complace seguir avanzando con este reconocimiento, con la confianza de que ayudará a nuestros usuarios a vivir una vida sin limitaciones.