El SGC de Aether Biomedical cuenta con la certificación ISO 13485

El Sistema de Gestión de Calidad de Aether Biomedical Poland cuenta oficialmente con la certificación ISO 13485:2016. Este hito reconoce formalmente que cumplimos con estándares reconocidos a nivel mundial. Uno de nuestros objetivos fundamentales en Aether Biomedical es crear una mano biónica accesible para todos. Un aspecto esencial de este propósito es garantizar que todos los protocolos de seguridad y normativas se sigan estrictamente durante todo el proceso.

¿Qué es un certificado ISO?

La ISO, que hace referencia a la Organización Internacional de Normalización, desarrolla estándares globales para garantizar la calidad, seguridad, eficiencia e interoperabilidad de productos, servicios y sistemas. Existen diversas normas ISO para diferentes sectores y productos. Entre ellas, la norma ISO 13485:2016 es el referente de gestión de calidad reconocido internacionalmente para dispositivos médicos y sus fabricantes.

Por tanto, la obtención de un certificado ISO requiere una auditoría minuciosa realizada de forma periódica por un organismo de certificación independiente. La organización debe demostrar que cumple sistemáticamente con los requisitos específicos de la norma ISO exigida. El Sistema de Gestión de Calidad de Aether Biomedical fue certificado por Tuv Nord Polska.

¿Qué significa esto para los usuarios?

Dado que la ISO es un organismo internacional que desarrolla estándares globales, los usuarios pueden confiar en que Aether Biomedical ofrece productos y servicios de alta calidad en cualquier parte del mundo, de acuerdo con su Sistema de Gestión de Calidad. La norma ISO también garantiza la consistencia, por lo que los usuarios pueden contar con el mismo nivel de calidad en todo momento. 

Se recomienda encarecidamente a los usuarios evitar productos o servicios que no cuenten con la certificación ISO. Elegir a un fabricante y un servicio sin esta certificación puede poner en riesgo a los usuarios. Entre las principales preocupaciones se encuentran una calidad incierta, riesgos para la seguridad, resultados inconsistentes, un rendimiento deficiente y posibles problemas legales. 

En Aether Biomedical, garantizar la calidad y la seguridad es una prioridad absoluta, y la obtención de la certificación ISO 13485:2016 es prueba de este compromiso. Nos entusiasma seguir avanzando con este reconocimiento, seguros de que ayudará a nuestros usuarios a vivir una vida sin limitaciones.