PDAC-Zulassung für Zeus

Aether Biomedical ist stolz darauf, mitteilen zu können, dass die Zeus-Hand offiziell von PDAC unter L6880 genehmigt wurde. Mit dieser Genehmigung wurde der Zeus ein HCPCS-Code zugewiesen, wodurch er für die Abrechnung über Medicare berechtigt ist. Für unsere Nutzer in den USA ist das ein großer Erfolg!

Eines unserer wichtigsten Ziele bei Aether Biomedical ist es, für alle eine bionische Hand zu entwickeln. Ein wesentlicher Aspekt dieses Ziels besteht darin, unser Produkt, den Zeus, für Armamputierte weltweit erschwinglich und zugänglich zu machen. 

Traditionell waren myoelektrische Prothesenhände für Nutzer eine erhebliche Investition. Auch wenn die Preisgestaltung gerechtfertigt sein mag, haben bestimmte Preispunkte Prothesen wie bionische Hände für viele Nutzer unerschwinglich gemacht. Um die Lücke zwischen Nutzern und ihren Prothesenhänden zu schließen, haben wir den Zeus dank Fortschritten im 3D-Druck und in der Ingenieurtechnik zu einer erschwinglichen Option gemacht. 

Dennoch wollten wir die Zugänglichkeit des Zeus noch weiter ausbauen, was bedeutete, ihn auf mehreren Kontinenten verfügbar zu machen und ihn mit großen Versicherungsanbietern kompatibel zu gestalten. Vor diesem Hintergrund haben wir uns darum bemüht, die PDAC-Zulassung für den Zeus zu erhalten. 

Was ist PDAC?

PDAC steht für Pricing Data Analysis and Coding und ist der Medicare-Dienstleister für Preisgestaltung, Datenanalyse und Codierung. Jedem verfügbaren Medizinprodukt muss ein HCPCS-Code (Healthcare Common Procedure Coding System) zugewiesen werden. Dies hilft Versicherungsanbietern und Herstellern, Medizinprodukte zu beschreiben, damit sie korrekt bepreist und vertrieben werden können. 

PDAC ist dafür verantwortlich, Lieferanten und Herstellern einen HCPCS-Code zur Beschreibung ihrer DMEPOS-Produkte (Durable Medical Equipment, Prosthetic, Orthotic, or Supply) bereitzustellen. Dadurch kann das betreffende Produkt Medicare in Rechnung gestellt werden, wenn es von einem Medicare-berechtigten Nutzer bezogen wird. 

Was eine PDAC-Zulassung bedeutet

Eine PDAC-Zulassung zu erhalten, ist aus zahlreichen Gründen eine bedeutende Leistung. Sie hilft nicht nur unserem Team bei Aether Biomedical, unser Ziel zu erreichen, die Zugänglichkeit zu erweitern und für alle eine bionische Hand zu schaffen, sondern sie beweist unseren Nutzern auch die Qualität und Glaubwürdigkeit von dem Zeus. 

Um eine PDAC-Zulassung zu erhalten, müssen Antragsteller zunächst einen Zulassungsantrag einreichen. Dieser Antrag bestätigt, dass der Einreicher ein gültiger Hersteller/Vertreiber ist. Anschließend muss der Antragsteller den Nachweis seiner FDA-Zulassung vorlegen, um sicherzustellen, dass sein Produkt alle geltenden FDA-Anforderungen erfüllt. Antragsteller müssen außerdem eine Beschreibung und ein Muster ihres Produkts einreichen, um zu zeigen, dass es bereit für den Vertrieb und die Zulassung ist. 

Mit diesen Unterlagen abgeschlossen, durchlief der Zeus eine PDAC-Codierungsprüfung und erhielt die PDAC-Zulassung unter L6880. Dieser Code beschreibt den Zeus insbesondere als „elektrische Hand, schalter- oder myoelektrisch gesteuert, einzeln artikulierende Finger, jedes Grebmuster oder jede Kombination von Grebmustern, einschließlich Motoren“. 

Was das für Nutzer bedeutet

Wie wirkt sich diese Zulassung also auf unsere Nutzer aus? Wie oben erwähnt, ist ein wesentlicher Aspekt, um Prothesen zugänglicher zu machen, sie gegenüber Versicherungsanbietern wettbewerbsfähig zu gestalten. Mit der PDAC-Zulassung kann der Zeus nun über Medicare abgerechnet werden, ein staatliches nationales Krankenversicherungsprogramm in den Vereinigten Staaten. 

Durch die Verfügbarkeit über Medicare ist der Zeus für berechtigte Medicare-Empfänger, zu denen vor allem Menschen ab 65 Jahren und Menschen mit Behinderungen gehören, deutlich zugänglicher. Infolgedessen ist der Zeus für berechtigte Nutzer nun wesentlich erschwinglicher und zugänglicher, sodass sie ein Stück der Autonomie und Freiheit zurückgewinnen können, das möglicherweise verloren gegangen ist. 

In Zukunft hoffen wir, die Zugänglichkeit des Zeus noch weiter auszubauen und weiterhin mit Versicherungsanbietern auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten. Während wir die Reichweite des Zeus erweitern, sind wir optimistisch, dass alle Armamputierten die Chance haben werden, ein Zeus-Nutzer zu werden und von all den Vorteilen zu profitieren, die er zu bieten hat. 

Wenn Sie mehr über den Zeus erfahren oder selbst ein Zeus-Nutzer werden möchten, kontaktieren Sie uns. 

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