Aprobación de PDAC para el Zeus

Aether Biomedical se enorgullece de informar que la mano Zeus ha sido aprobada oficialmente por el PDAC bajo L6880. Tras esta aprobación, a Zeus se le asigna un código HCPCS, lo que la hace elegible para la facturación de Medicare. ¡Para nuestros usuarios en EE. UU., esto es un gran logro!

Una de nuestras metas definitorias en Aether Biomedical es crear una mano biónica para todos. Un aspecto importante de esta meta es hacer que nuestro producto, Zeus, sea asequible y accesible para amputados de extremidades superiores en todo el mundo. 

Tradicionalmente, las manos protésicas mioeléctricas representaban una inversión considerable para los usuarios. Aunque el precio podía estar justificado, ciertos niveles de precio hacían que dispositivos protésicos como las manos biónicas fueran inaccesibles para muchos usuarios. En un esfuerzo por cerrar la brecha entre los usuarios y sus manos protésicas, hicimos de Zeus una opción asequible, gracias a los avances en impresión 3D e ingeniería. 

Aun así, queríamos ampliar aún más la accesibilidad de Zeus, lo que significaba ponerlo disponible en varios continentes, así como hacerlo compatible con los principales proveedores de seguros. Con esto en mente, buscamos obtener la aprobación PDAC de Zeus. 

¿Qué es PDAC?

PDAC, que significa Análisis de Datos de Precios y Codificación, es el contratista de Medicare para precios, análisis de datos y codificación. Todo dispositivo médico disponible debe tener asignado un código HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System). Esto ayuda a los proveedores de seguros y a los fabricantes de dispositivos a describir los dispositivos médicos para que puedan fijarse precios y distribuirse con precisión. 

PDAC es responsable de proporcionar a los proveedores y fabricantes un código HCPCS para describir sus productos DMEPOS (Durable Medical Equipment, Prosthetic, Orthotic, or Supply). Al hacerlo, el dispositivo en cuestión puede facturarse a Medicare cuando lo adquiere un usuario que cumple los requisitos de Medicare. 

Qué implica la aprobación PDAC

Recibir la aprobación PDAC es un logro considerable por numerosas razones. No solo esto ayuda a nuestro equipo en Aether Biomedical a alcanzar nuestra meta de ampliar la accesibilidad y crear una mano biónica para todos, sino que también demuestra a nuestros usuarios la calidad y credibilidad de Zeus. 

Para obtener la aprobación PDAC, los solicitantes primero deben presentar una solicitud de aprobación. Esta solicitud verificará que quien la presenta es un fabricante/distribuidor válido. A continuación, el solicitante debe proporcionar prueba de su aprobación de la FDA, asegurando que su producto cumple con todos los requisitos aplicables de la FDA. Los solicitantes también deben presentar una descripción y una muestra de su producto, demostrando que está listo para su distribución y aprobación. 

Con estos elementos completos, Zeus cumplió una revisión de verificación de codificación PDAC y recibió la aprobación del PDAC bajo L6880. Este código, en particular, describe a Zeus como una “mano eléctrica, controlada por interruptor o mioeléctricamente, con dígitos que se articulan de forma independiente, cualquier patrón de agarre o combinación de patrones de agarre, incluye motores”. 

Qué significa esto para los usuarios

Entonces, ¿cómo se aplica esta aprobación a nuestros usuarios? Como se mencionó anteriormente, un aspecto importante de hacer que las extremidades protésicas sean más accesibles es hacerlas competitivas frente a los proveedores de seguros. Al lograr la aprobación PDAC, Zeus ahora puede facturarse bajo Medicare, un programa nacional de seguro de salud del gobierno en Estados Unidos. 

Al estar disponible bajo Medicare, Zeus es considerablemente más accesible para los beneficiarios elegibles de Medicare, que se componen principalmente de personas de 65 años o más y personas con discapacidad. En consecuencia, Zeus ahora es sustancialmente más asequible y accesible para los usuarios elegibles, ayudándoles a recuperar la autonomía y la libertad que tal vez hayan perdido. 

De cara al futuro, esperamos ampliar aún más la accesibilidad de Zeus, continuando con las alianzas con proveedores de seguros en todo el mundo. A medida que ampliamos el alcance de Zeus, somos optimistas de que todos los amputados de miembro superior tendrán la oportunidad de convertirse en usuarios de Zeus y aprovechar todos los beneficios que tiene para ofrecer. 

Si te interesa saber más sobre Zeus o convertirte tú mismo en usuario de Zeus, contáctanos. 

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