System zarządzania jakością Aether Biomedical jest certyfikowany zgodnie z normą ISO 13485

System Zarządzania Jakością w Aether Biomedical Poland oficjalnie otrzymał certyfikat ISO 13485:2016. Jest to formalne potwierdzenie, że przestrzegamy globalnie uznawanych standardów. Jednym z naszych nadrzędnych celów w Aether Biomedical jest stworzenie bionicznej dłoni dla każdego. Istotnym aspektem tego celu jest zapewnienie, że wszystkie protokoły bezpieczeństwa i regulacje są ściśle przestrzegane na każdym etapie tego procesu.

Czym jest certyfikat ISO?

ISO, czyli Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna, opracowuje globalne standardy mające na celu zapewnienie jakości, bezpieczeństwa, wydajności oraz interoperacyjności produktów, usług i systemów. Istnieją różne normy ISO dla odmiennych branż i produktów. Spośród nich, ISO 13485:2016 jest uznawanym na całym świecie punktem odniesienia w zakresie zarządzania jakością dla wyrobów medycznych i ich producentów.

Otrzymanie certyfikatu ISO wymaga zatem skrupulatnego audytu przeprowadzanego okresowo przez niezależną jednostkę certyfikującą. Organizacja musi udowodnić, że stale spełnia określone wymagania danej normy ISO. System Zarządzania Jakością Aether Biomedical został certyfikowany przez Tuv Nord Polska.

Co to oznacza dla użytkowników?

Ponieważ ISO to międzynarodowy organ opracowujący globalne standardy, użytkownicy mogą mieć pewność, że Aether Biomedical dostarcza produkty i usługi wysokiej jakości w każdym zakątku świata, zgodnie z Systemem Zarządzania Jakością. ISO zapewnia również spójność, dzięki czemu użytkownicy mogą liczyć na ten sam poziom jakości za każdym razem. 

Użytkownikom zdecydowanie odradza się korzystanie z produktów lub usług nieposiadających certyfikatu ISO. Wybór takiego producenta i jego usług może narazić użytkowników na ryzyko. Główne obawy to niepewna jakość, zagrożenia bezpieczeństwa, niespójne rezultaty, niska wydajność oraz potencjalne problemy prawne. 

W Aether Biomedical zapewnienie jakości i bezpieczeństwa to absolutna konieczność, a uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016 jest dowodem tego zaangażowania. Cieszymy się, że możemy iść naprzód z tym wyróżnieniem, będąc pewnymi, że pozwoli ono naszym użytkownikom żyć życiem bez ograniczeń.