Aether Biomedical QMS сертифікована за ISO 13485

Система управління якістю в Aether Biomedical Poland офіційно сертифікована за стандартом ISO 13485:2016. Це формально підтверджує, що ми дотримуємося всесвітньо визнаних стандартів. Однією з наших визначальних цілей в Aether Biomedical є створення біонічної руки для всіх. Важливим аспектом цієї мети є забезпечення суворого дотримання всіх протоколів безпеки та норм протягом усього процесу.

Що таке сертифікат ISO?

ISO, що означає Міжнародна організація зі стандартизації (International Organization for Standardization), розробляє глобальні стандарти для забезпечення якості, безпеки, ефективності та сумісності продуктів, послуг і систем. Існують різні стандарти ISO для різних галузей та продуктів. Серед них ISO 13485:2016 є міжнародно визнаним еталоном управління якістю для медичних виробів та їх виробників.

Тому отримання сертифіката ISO вимагає ретельного аудиту, який періодично проводиться стороннім органом із сертифікації. Організація повинна довести, що вона послідовно відповідає конкретним вимогам необхідного стандарту ISO. Система управління якістю Aether Biomedical була сертифікована компанією Tuv Nord Polska.

Що це означає для користувачів?

Оскільки ISO — це міжнародна організація, яка розробляє глобальні стандарти, користувачі можуть бути впевнені, що Aether Biomedical постачає високоякісні продукти та послуги в будь-якій точці світу відповідно до Системи управління якістю. ISO також гарантує стабільність, тому користувачі можуть розраховувати на однаковий рівень якості щоразу. 

Користувачам наполегливо рекомендується уникати продуктів або послуг без сертифікації ISO. Вибір такого виробника та його послуг може піддати користувачів ризику. Основними проблемами є непевна якість, загрози безпеці, непослідовні результати, низька продуктивність та потенційні юридичні проблеми. 

Для Aether Biomedical забезпечення якості та безпеки є обов'язковим, і отримання сертифіката ISO 13485:2016 є свідченням цього прагнення. Ми раді рухатися вперед із цим визнанням, впевнені, що воно ще більше розширить можливості наших користувачів жити життям без обмежень.