Aether Biomedical QMS сертифікована за ISO 13485

Система управління якістю в Aether Biomedical Poland офіційно сертифікована за стандартом ISO 13485:2016. Це офіційно підтверджує, що ми дотримуємося всесвітньо визнаних стандартів. Однією з наших визначальних цілей в Aether Biomedical є створення біонічної руки для кожного. Важливим аспектом цієї мети є забезпечення суворого дотримання всіх протоколів безпеки та норм протягом усього процесу.

Що таке сертифікат ISO?

ISO, що означає Міжнародну організацію зі стандартизації, розробляє глобальні стандарти для забезпечення якості, безпеки, ефективності та сумісності продуктів, послуг і систем. Існують різні стандарти ISO для різних галузей та продуктів. Серед них ISO 13485:2016 є міжнародно визнаним еталоном управління якістю для медичних виробів та їх виробників.

Тому отримання сертифіката ISO вимагає ретельного аудиту, який періодично проводиться стороннім органом із сертифікації. Організація повинна довести, що вона стабільно відповідає конкретним вимогам необхідного стандарту ISO. Система управління якістю Aether Biomedical була сертифікована Tuv Nord Polska.

Що це означає для користувачів?

Оскільки ISO є міжнародною організацією, яка розробляє глобальні стандарти, користувачі можуть бути впевнені, що Aether Biomedical постачає високоякісні продукти та послуги в будь-якій точці світу відповідно до Системи управління якістю. ISO також гарантує стабільність, тому користувачі можуть розраховувати на однаковий рівень якості щоразу. 

Користувачам наполегливо рекомендується уникати продуктів або послуг без сертифікації ISO. Вибір такого виробника та його послуг може піддати користувачів ризику. Основними проблемами є непевна якість, загрози безпеці, нестабільні результати, низька ефективність та потенційні юридичні проблеми. 

В Aether Biomedical забезпечення якості та безпеки є обов'язковим, і отримання сертифіката ISO 13485:2016 є свідченням цього зобов'язання. Ми раді рухатися вперед із цим визнанням, впевнені, що воно і надалі розширюватиме можливості наших користувачів жити життям без обмежень.