نظام إدارة الجودة لدى Aether Biomedical حاصل على شهادة ISO 13485

حصل نظام إدارة الجودة في شركة Aether Biomedical Poland رسميًا على شهادة ISO 13485:2016. يعد هذا اعترافًا رسميًا باتباعنا لمعايير معترف بها عالميًا. إن أحد أهدافنا المحددة في Aether Biomedical هو ابتكار ذراع إلكترونية حيوية تناسب الجميع، ويتمثل أحد الجوانب الهامة للغاية لتحقيق هذا الهدف في ضمان اتباع جميع بروتوكولات السلامة واللوائح التنظيمية بدقة طوال العملية بأكملها.

ما هي شهادة الآيزو (ISO)؟
تقوم منظمة ISO، والتي تشير إلى المنظمة الدولية للمعايير، بتطوير معايير عالمية لضمان جودة المنتجات والخدمات والأنظمة وسلامتها وكفاءتها وقابليتها للتشغيل البيني. هناك معايير ISO مختلفة للصناعات والمنتجات المختلفة. ومن بين هذه المعايير، يعد معيار ISO 13485:2016 هو المعيار المعترف به دوليًا لإدارة الجودة للأجهزة الطبية ومصنعيها.
وبناءً على ذلك، فإن الحصول على شهادة الأيزو يتطلب تدقيقًا دقيقًا يتم بشكل دوري من قبل جهة منح شهادات خارجية مستقلة. يجب على المؤسسة إثبات تلبيتها باستمرار للمتطلبات المحددة لمعيار ISO المطلوب تحقيقه. وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة لشركة Aether Biomedical من قبل Tuv Nord Polska.
ماذا يعني هذا للمستخدمين؟
بما أن ISO هي هيئة دولية تعمل على تطوير معايير عالمية، فيمكن للمستخدمين الثقة في أن شركة Aether Biomedical تقدم منتجات وخدمات عالية الجودة في أي مكان في العالم وفقًا لنظام إدارة الجودة. كما يضمن نظام الآيزو الاستمرارية والاتساق، بحيث يمكن للمستخدمين الاعتماد على نفس مستوى الجودة في كل مرة.
يُنصح المستخدمون بشدة بتجنب المنتجات أو الخدمات التي لا تحمل شهادة ISO. إن اختيار مثل هذه الشركات المصنعة وخدماتها يمكن أن يعرض المستخدمين للخطر. وتشمل المخاوف الرئيسية الجودة غير المضمونة، والمخاطر التي تهدد السلامة، والنتائج غير المتسقة، والأداء الضعيف، والمشاكل القانونية المحتملة.
في Aether Biomedical، يعد ضمان الجودة والسلامة أمرًا لا بد منه، ويأتي الحصول على شهادة ISO 13485:2016 دليلاً واشحًا على هذا الالتزام. نحن متحمسون للمضي قدمًا مع هذا الاعتراف وبكل ثقة في أنه سيمكن مستخدمينا بشكل أكبر من عيش حياتهم دون قيود.
تابع القراءة
شاهد زيوس أثناء العمل عبر البيئات السريرية حول العالم






