نظام إدارة الجودة لدى Aether Biomedical حاصل على شهادة ISO 13485

إن نظام إدارة الجودة في شركة إيثير بيوميديكال بولندا (Aether Biomedical Poland) معتمد رسميًا بشهادة ISO 13485:2016. وهذا اعتراف رسمي بأننا نتبع المعايير المعترف بها عالميًا. إن أحد أهدافنا المحددة في إيثير بيوميديكال هو ابتكار يد بيونية للجميع. ويتمثل أحد الجوانب المهمة لهذا الهدف في ضمان اتباع جميع بروتوكول السلامة واللوائح بدقة طوال العملية.

ما هي شهادة الآيزو (ISO)؟

تقوم منظمة الآيزو (ISO)، والتي تشير إلى المنظمة الدولية للمعايير، بتطوير معايير عالمية لضمان الجودة والسلامة والكفاءة والتوافق التشغيلي للمنتجات والخدمات والأنظمة. وتوجد معايير آيزو مختلفة لمختلف الصناعات والمنتجات. ومن بين هذه المعايير، يُعد معيار ISO 13485:2016 هو المعيار المعترف به دوليًا لإدارة الجودة للأجهزة الطبية ومصنعيها.

وبالتالي، فإن الحصول على شهادة الآيزو يتطلب تدقيقًا دقيقًا يتم إجراؤه بشكل دوري من قِبل جهة إصدار شهادات تابعة لطرف ثالث. ويجب على المؤسسة إثبات تلبيتها باستمرار للمتطلبات المحددة لمعيار الآيزو المطلوب. وقد تم اعتماد نظام إدارة الجودة في إيثير بيوميديكال من قِبل شركة Tuv Nord Polska.

ماذا يعني هذا بالنسبة للمستخدمين؟

بما أن الآيزو هي هيئة دولية تضع معايير عالمية، فيمكن للمستخدمين الثقة في أن إيثير بيوميديكال تقدم منتجات وخدمات عالية الجودة في أي مكان في العالم وفقًا لنظام إدارة الجودة. كما تضمن الآيزو الاتساق، بحيث يمكن للمستخدمين الاعتماد على نفس مستوى الجودة في كل مرة. 

يُنصح المستخدمون بشدة بتجنب المنتجات أو الخدمات التي لا تحمل شهادة الآيزو. إن اختيار مثل هذا المصنع وخدماته يمكن أن يعرض المستخدمين للخطر. وتشمل المخاوف الرئيسية الجودة غير المؤكدة، ومخاطر السلامة، والنتائج غير المتسقة، والأداء الضعيف، والمشاكل القانونية المحتملة. 

في إيثير بيوميديكال، يعد ضمان الجودة والسلامة أمرًا لا بد منه، والحصول على شهادة ISO 13485:2016 هو دليل على هذا الالتزام. نحن متحمسون للمضي قدمًا بهذا الاعتراف، واثقين من أنه سيمكن مستخدمينا بشكل أكبر من عيش حياتهم دون قيود.