Zatwierdzenie PDAC dla Zeusa

Aether Biomedical z dumą informuje, że ręka Zeus została oficjalnie zatwierdzona przez PDAC w ramach L6880. Po tym zatwierdzeniu Zeusowi przypisano kod HCPCS, co czyni go kwalifikującym się do rozliczania w Medicare. Dla naszych użytkowników w USA to ogromne zwycięstwo!

Jednym z naszych kluczowych celów w Aether Biomedical jest stworzenie bionicznej ręki dla wszystkich. Istotnym aspektem tego celu jest uczynienie naszego produktu, Zeusa, przystępnym cenowo i dostępnym dla osób po amputacji kończyny górnej na całym świecie. 

Tradycyjnie mioelektryczne ręce protetyczne stanowiły dla użytkowników znaczną inwestycję. Chociaż ceny mogą być uzasadnione, niektóre poziomy cenowe sprawiały, że urządzenia protetyczne, takie jak bioniczne ręce, były niedostępne dla wielu użytkowników. Aby zniwelować tę lukę między użytkownikami a ich protezami rąk, uczyniliśmy Zeusa przystępną opcją dzięki rozwojowi druku 3D i inżynierii. 

Nadal jednak chcieliśmy jeszcze bardziej zwiększyć dostępność Zeusa, co oznaczało udostępnienie go na wielu kontynentach, a także zapewnienie kompatybilności z głównymi ubezpieczycielami. Mając to na uwadze, dążyliśmy do uzyskania zatwierdzenia PDAC dla Zeusa. 

Czym jest PDAC?

PDAC, czyli Pricing Data Analysis and Coding, jest wykonawcą Medicare odpowiedzialnym za wycenę, analizę danych i kodowanie. Każde dostępne urządzenie medyczne musi mieć przypisany kod HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System). Pomaga to ubezpieczycielom i producentom urządzeń opisywać wyroby medyczne, aby mogły być prawidłowo wyceniane i dystrybuowane. 

PDAC odpowiada za przydzielanie dostawcom i producentom kodu HCPCS do opisu ich produktów DMEPOS (Durable Medical Equipment, Prosthetic, Orthotic, or Supply). Dzięki temu dane urządzenie może być rozliczane w Medicare, gdy zostanie nabyte przez użytkownika kwalifikującego się do Medicare. 

Co obejmuje zatwierdzenie PDAC

Uzyskanie zatwierdzenia PDAC jest znaczącym osiągnięciem z wielu powodów. Nie tylko pomaga to naszemu zespołowi w Aether Biomedical realizować cel poszerzania dostępności i tworzenia bionicznej ręki dla wszystkich, ale także potwierdza naszym użytkownikom jakość i wiarygodność Zeusa. 

Aby uzyskać zatwierdzenie PDAC, wnioskodawcy muszą najpierw złożyć wniosek o zatwierdzenie. Wniosek ten potwierdzi, że zgłaszający jest uprawnionym producentem/dystrybutorem. Następnie wnioskodawca musi przedstawić dowód zatwierdzenia FDA, zapewniając, że jego produkt spełnia wszystkie mające zastosowanie wymagania FDA. Wnioskodawcy muszą również przedłożyć opis i próbkę swojego produktu, wykazując, że jest on gotowy do dystrybucji i zatwierdzenia. 

Po spełnieniu tych wymagań Zeus przeszedł przegląd weryfikacji kodowania PDAC i otrzymał zatwierdzenie PDAC w ramach L6880. Ten kod w szczególności opisuje Zeusa jako „rękę elektryczną, sterowaną przełącznikiem lub mioelektrycznie, z niezależnie poruszającymi się palcami, dowolnym wzorcem chwytu lub kombinacją wzorców chwytu, obejmującą silniki”. 

Co to oznacza dla użytkowników

Jak więc to zatwierdzenie przekłada się na naszych użytkowników? Jak wspomniano powyżej, istotnym aspektem zwiększania dostępności protez kończyn jest uczynienie ich konkurencyjnymi wobec ubezpieczycieli. Dzięki uzyskaniu zatwierdzenia PDAC Zeus kwalifikuje się teraz do rozliczania w ramach Medicare, rządowego krajowego programu ubezpieczenia zdrowotnego w Stanach Zjednoczonych. 

Dzięki dostępności w ramach Medicare Zeus jest znacznie bardziej dostępny dla uprawnionych beneficjentów Medicare, do których należą głównie osoby w wieku 65 lat i starsze oraz osoby z niepełnosprawnościami. W konsekwencji Zeus jest teraz znacząco bardziej przystępny cenowo i dostępny dla uprawnionych użytkowników, pomagając im odzyskać autonomię i wolność, które mogły zostać utracone. 

W przyszłości mamy nadzieję jeszcze bardziej poszerzać dostępność Zeusa, kontynuując współpracę z ubezpieczycielami na całym świecie. W miarę jak rozszerzamy zasięg Zeusa, z optymizmem patrzymy na to, że wszyscy amputanci po utracie kończyny górnej będą mieli szansę zostać użytkownikami Zeusa i czerpać wszystkie korzyści, jakie oferuje. 

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o Zeusie lub samodzielnie zostać użytkownikiem Zeusa, skontaktuj się z nami. 

{{cta('dbcddfc0-73a4-41cc-b9ac-d519bc8fbc9e')}}