СМК Aether Biomedical сертифицирована по ISO 13485

Система управления качеством в Aether Biomedical Poland официально сертифицирована по стандарту ISO 13485:2016. Это формально подтверждает, что мы соблюдаем признанные во всем мире стандарты. Одной из наших определяющих целей в Aether Biomedical является создание бионической руки для каждого. Важным аспектом этой цели является обеспечение строгого соблюдения всех протоколов и правил безопасности на протяжении всего процесса.

Что такое сертификат ISO?

ISO, Международная организация по стандартизации, разрабатывает глобальные стандарты для обеспечения качества, безопасности, эффективности и совместимости продуктов, услуг и систем. Существуют различные стандарты ISO для разных отраслей и продуктов. Из них ISO 13485:2016 является международно признанным стандартом управления качеством для медицинских изделий и их производителей.

Таким образом, получение сертификата ISO требует тщательного аудита, периодически проводимого сторонним органом по сертификации. Организация должна доказать, что она постоянно соответствует конкретным требованиям требуемого стандарта ISO. Система управления качеством Aether Biomedical была сертифицирована компанией Tuv Nord Polska.

Что это значит для пользователей?

Поскольку ISO — это международный орган, разрабатывающий глобальные стандарты, пользователи могут быть уверены, что Aether Biomedical поставляет высококачественные продукты и услуги в любую точку мира в соответствии с Системой управления качеством. ISO также обеспечивает стабильность, поэтому пользователи могут рассчитывать на одинаковый уровень качества каждый раз. 

Пользователям настоятельно рекомендуется избегать продуктов или услуг без сертификации ISO. Выбор такого производителя и его услуг может подвергнуть пользователей риску. Основные опасения включают неопределенное качество, угрозы безопасности, нестабильные результаты, плохую производительность и потенциальные юридические проблемы. 

В Aether Biomedical обеспечение качества и безопасности является обязательным условием, и получение сертификата ISO 13485:2016 является подтверждением этого обязательства. Мы рады двигаться вперед с этим признанием, будучи уверенными, что оно еще больше расширит возможности наших пользователей жить жизнью без ограничений.