СМК Aether Biomedical сертифицирована по ISO 13485

Система управления качеством в Aether Biomedical Poland официально сертифицирована по стандарту ISO 13485:2016. Это официально подтверждает, что мы следуем всемирно признанным стандартам. Одной из определяющих целей компании Aether Biomedical является создание бионического протеза руки для всех. Важным аспектом этой цели является обеспечение строгого соблюдения всех протоколов безопасности и нормативных требований на протяжении всего процесса.

Что такое сертификат ISO?

ISO, то есть Международная организация по стандартизации, разрабатывает глобальные стандарты для обеспечения качества, безопасности, эффективности и совместимости продуктов, услуг и систем. Существуют различные стандарты ISO для разных отраслей и продуктов. Среди них ISO 13485:2016 является всемирно признанным эталоном управления качеством для медицинских изделий и их производителей.

Таким образом, получение сертификата ISO требует тщательного периодического аудита, проводимого сторонним органом по сертификации. Организация должна доказать, что она постоянно соответствует конкретным требованиям необходимого стандарта ISO. Система управления качеством Aether Biomedical была сертифицирована компанией Tuv Nord Polska.

Что это значит для пользователей?

Поскольку ISO — это международная организация, разрабатывающая глобальные стандарты, пользователи могут быть уверены, что Aether Biomedical поставляет высококачественную продукцию и услуги в любую точку мира в соответствии с Системой управления качеством. ISO также обеспечивает стабильность, поэтому пользователи могут рассчитывать на одинаковый уровень качества каждый раз. 

Пользователям настоятельно рекомендуется избегать продуктов или услуг без сертификации ISO. Выбор такого производителя и его услуг может подвергнуть пользователей риску. Основные опасения включают сомнительное качество, угрозы безопасности, нестабильные результаты, плохую производительность и потенциальные проблемы с законом. 

В Aether Biomedical обеспечение качества и безопасности является обязательным условием, и получение сертификата ISO 13485:2016 является подтверждением этого обязательства. Мы рады двигаться вперед с этим признанием, будучи уверенными, что оно еще больше расширит возможности наших пользователей жить жизнью без ограничений.