Mantenimiento del sistema de baterías Aether para clínicas

El cuidado constante de la batería ayuda a las clínicas a identificar daños de forma temprana, guiar a los pacientes en la carga correcta y saber cuándo un problema requiere asistencia del fabricante. El mantenimiento del Aether Battery System debe seguir las Instrucciones de uso vigentes, quedando el ajuste, la extracción y la sustitución de la batería reservados exclusivamente a personal cualificado.

El Aether Battery System proporciona energía eléctrica a una prótesis de miembro superior: 7,2 V CC nominales, que aumentan a 8,4 V CC con carga completa, con una salida máxima de hasta 10 A y continua de 5 A, y una capacidad nominal de 2800 mAh. Está diseñado para su uso en un único paciente y, según las Instrucciones de uso vigentes, se ha fabricado exclusivamente para su uso con manos Zeus.

Esta guía convierte las Instrucciones de uso del fabricante (versión 8, vigente en el momento de redactar este documento) en un flujo de trabajo clínico práctico. Sirve de apoyo al mantenimiento rutinario, pero no sustituye a las IFU (Instrucciones de uso), cuyas figuras pueden cambiar entre revisiones; por tanto, confirme siempre la versión vigente antes de basarse en un número específico.

¿Qué componentes requieren atención rutinaria?

El cuidado rutinario debe abarcar todo el sistema de alimentación instalado. Los componentes que requieren atención son:

• La batería (AET-BAT)

• El puerto de carga (AET-CHR) y su conector USB-C

• La placa de conexión (AET-CON) y su conector de salida tipo riñón de 2 pines

• El cable de carga AET-USBC suministrado (1 m, USB-A a USB-C)

• El adaptador de corriente suministrado (entrada de 100-240 V CA, salida de 5,0 V CC / 2,4 A)

Durante el mantenimiento, revise la batería, el cableado, los conectores, el puerto de carga, el cable y el adaptador de corriente como un sistema conectado. Esta visión global es importante porque un aparente problema de la batería puede tener su origen en un equipo de carga dañado, un cable roto o un conector desalineado.

¿Quién debe inspeccionar, mantener y sustituir el sistema?

El Aether Battery System solo puede ser instalado por personal cualificado, y sus instrucciones de mantenimiento documentadas están dirigidas a personal cualificado. La extracción y sustitución de la batería también deben ser realizadas por una persona cualificada.

Los pacientes y el personal no cualificado no deben extraer la batería ni intentar reparar cables, celdas de batería, conectores u otros componentes del sistema. Si la inspección revela un fallo de funcionamiento o un daño que el proceso de mantenimiento documentado no soluciona, la clínica debe detenerse en ese punto y ponerse en contacto con el servicio de asistencia de Aether Biomedical.

¿Con qué frecuencia deben las clínicas inspeccionar las baterías y el cableado?

Las IFU vigentes recomiendan una inspección visual de cada batería y de todo el cableado cada pocos meses. En cada inspección, compruebe si hay cables rotos, dañados, pellizcados, doblados o tensados, y confirme que los conectores están intactos, correctamente orientados y alineados sin haber sido forzados.

Inspeccione el puerto de carga para detectar daños visibles o residuos en su superficie exterior. Confirme también que la batería no está sometida a tensiones mecánicas y que no está en contacto directo con la piel del paciente.

Como práctica clínica, registre la fecha de inspección, el estado observado y cualquier medida adoptada. Esta documentación no es un requisito del fabricante, pero ayuda a la clínica a realizar un seguimiento de los cambios, la vida útil, los fallos repetidos y las necesidades de seguimiento de cada dispositivo que atiende.

¿Cuál es el proceso de carga correcto?

Para la carga se utiliza el conector USB-C del puerto de carga, el cable USB-A a USB-C suministrado y el adaptador de corriente suministrado. La carga debe realizarse mientras la prótesis y el encaje protésico estén desconectados del paciente.

1. Enchufe el adaptador de corriente suministrado a una toma de corriente.

2. Conecte el cable de carga entre el adaptador y el puerto de carga.

3. Deje que la carga comience automáticamente. El indicador LED muestra el estado de la carga en tiempo real.

4. Observe la secuencia del indicador de carga completa documentada en las IFU.

El adaptador debe coincidir con el estándar de la toma de corriente del país de uso. La carga normal utiliza el adaptador y el cable USB proporcionados por el fabricante. En situaciones excepcionales, se permite la carga desde una batería externa portátil, siempre que no esté conectada a una toma de corriente mientras el sistema se está cargando.

La batería acepta hasta 1,2 A de corriente de carga, y una carga completa desde cero tarda hasta 5 horas. El sistema no suministra energía a la prótesis durante la carga, por lo que la pérdida de la función protésica durante ese tiempo es de esperar y no constituye un indicio de fallo.

Las clínicas no deben sustituir los cables, adaptadores o equipos de carga por otros no aprobados.

¿Qué significan los indicadores LED?

El puerto de carga dispone de cuatro LED que muestran el estado de la batería. Mantenga pulsado el botón durante aproximadamente 1,5 segundos para encender o apagar la batería. Una pulsación rápida muestra el nivel de carga actual en uno de los cuatro intervalos: menos del 25 %, del 25 al 50 %, del 51 al 75 % o del 76 al 100 %.

Los LED azules indican que la carga está en curso. Tres parpadeos rápidos significan que la batería está apagada, y una luz fija durante unos tres segundos confirma que está encendida. Cuando la batería está en un nivel críticamente bajo, el último LED parpadea rápidamente seis veces. Al alcanzar la carga completa, todos los LED parpadean dos veces y se apagan.

Las clínicas deben enseñar a los pacientes a reconocer cada una de estas señales. Si los LED se comportan de forma diferente a los patrones anteriores, consulte las IFU vigentes antes de concluir que la batería ha fallado.

¿Se puede limpiar el puerto de carga de forma segura?

Sí. Limpie únicamente la superficie exterior del puerto de carga con un paño suave y seco. No aplique agua directamente sobre la superficie ni utilice productos químicos de limpieza; las IFU advierten específicamente de que no debe entrar agua en la toma USB-C.

Inspeccione el puerto antes de limpiarlo y realice el proceso conforme al método documentado. Un paño suave y seco protege los componentes electrónicos sin introducir humedad ni residuos.

No introduzca herramientas ni materiales de limpieza en el puerto; si detecta daños, humedad o suciedad que no se pueda eliminar de forma segura con un paño suave y seco, deténgase y remita el problema al servicio de asistencia.

Estas instrucciones se aplican específicamente a la superficie exterior del puerto de carga. No extienda el mismo método de limpieza a otros componentes a menos que las guías documentadas lo avalen.

¿Cómo deben almacenar las clínicas las baterías que no se utilicen?

Almacene el sistema en un lugar fresco y seco, dentro de los límites ambientales documentados en las IFU: de 0 °C a +50 °C (de 32 °F a 120 °F), de 15 % a 93 % de humedad y de 700 hPa a 1060 hPa de presión atmosférica.

Las baterías que no se utilizan pierden carga gradualmente debido a la autodescarga normal. Recargue las baterías no utilizadas cada 6 meses, según las IFU, y registre la siguiente fecha de recarga en el registro de almacenamiento de la clínica para evitar olvidos.

Proteja las baterías almacenadas del agua, el fuego, las tensiones mecánicas, la luz solar directa y otras temperaturas extremas. Colóquelas en un lugar donde no se doblen, aplasten ni se sometan a una presión continua, y mantenga cada batería almacenada asignada al paciente correspondiente.

¿Qué riesgos ambientales y mecánicos deben controlarse?

No doble la batería. Una fuerza continua puede dañar las celdas y provocar efectos químicos no deseados, mientras que las tensiones mecánicas o los cables doblados pueden dañar otras partes del sistema.

Proteja el puerto de carga del agua; las IFU advierten específicamente de que no debe entrar agua en la toma USB-C. No sumerja el sistema en ningún líquido y confirme que todo el sistema esté seco antes de usarlo.

Mantenga los componentes alejados del fuego y fuera del rango de funcionamiento documentado de 0 °C a +50 °C (de 32 °F a 120 °F). La exposición fuera de ese rango puede acortar la vida útil o dañar la batería. Mantenga los transmisores de radiofrecuencia portátiles a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del sistema, según las IFU.

¿Qué debe hacer una clínica con una batería que presenta anomalías?

Deje de utilizar la batería si se calienta de forma inusual, emite gases, cambia de color o presenta un aspecto anormal durante la carga o la descarga. No continúe cargándola, probándola ni utilizándola para ver si el problema desaparece.

Antes de retirar la prótesis, desconecte la mano o el cable de carga, según corresponda. Una persona cualificada debe extraer la batería, que deberá guardarse en un lugar seguro dentro de un contenedor ignífugo mientras la clínica se pone en contacto con Aether Biomedical.

También se debe informar de cualquier anomalía en el cable de carga o el adaptador de corriente, así como de celdas, cables o conectores dañados, componentes sueltos u otros elementos anómalos del sistema. Las clínicas y los pacientes no deben intentar repararlos por sí mismos.

¿El problema está en el sistema de batería o en el dispositivo protésico?

Comience con comprobaciones sencillas y no invasivas. Confirme que el sistema de batería está encendido, revise la indicación de carga de los LED y verifique que la batería se haya cargado con el equipo suministrado y el procedimiento documentado.

A continuación, inspeccione visualmente el cable de carga, el adaptador de corriente, el puerto de carga, el cableado y los conectores. Busque signos de desgaste, asegúrese de que los conectores siguen correctamente alineados y no se han forzado, y confirme que el sistema de batería y los componentes protésicos conectados están secos.

Observe si el fallo se produce durante la carga, mientras el sistema suministra energía o durante el funcionamiento de la mano biónica protésica. Tenga en cuenta también cualquier molestia referida por el paciente, ya que podría indicar que el problema afecta al dispositivo protésico y no solo al sistema de batería.

Detenga el diagnóstico a nivel de clínica si se observan daños visibles, calor inusual, emisión de gases, cambios de color, fallos de carga repetidos o cualquier otra anomalía; las incidencias no resueltas deben remitirse a Aether Biomedical.

¿Cuándo debe sustituirse una batería en lugar de repararse?

Las IFU documentan una vida útil de hasta 2 años o 500 ciclos de carga/descarga, lo que ocurra primero. Sustituya la batería si falla durante su uso o si alcanza este límite de vida útil documentado, considerando la cifra publicada como una estimación de referencia y no como un mínimo garantizado.

La sustitución solo debe ser realizada por personal cualificado, y la clínica no debe intentar reparar las celdas de la batería, los cables, los conectores u otras partes del sistema.

Registrar la fecha de instalación, los fallos y la fecha de sustitución ayuda a la planificación del servicio de la clínica para las prótesis biónicas que gestiona.

¿Cómo deben desechar las clínicas un sistema de batería que ha llegado al final de su vida útil?

No deseche el Aether Battery System con los residuos domésticos habituales. Se trata de un equipo electrónico conforme a la directiva RAEE que contiene componentes de batería, por lo que debe someterse al proceso correspondiente de eliminación de baterías y equipos electrónicos.

Registre la extracción y la eliminación en el expediente del dispositivo de la clínica, y asegúrese de que solo personal cualificado instale la batería de repuesto.

Si se produce un incidente grave relacionado con el dispositivo, siga las instrucciones de notificación de incidentes de las IFU y póngase en contacto con Aether Biomedical. La eliminación y la notificación de incidentes son pasos independientes, y las clínicas deben completar cada uno de ellos cuando corresponda.

¿Qué deben repasar los pacientes antes de salir de la clínica?

Antes de la entrega, muestre al paciente cómo comprobar el nivel de la batería utilizando el botón para visualizar uno de los cuatro intervalos de carga, y cómo reconocer las señales de carga, carga completa y nivel críticamente bajo.

Haga hincapié en que la carga debe realizarse mientras la prótesis y el encaje estén desconectados del paciente y en que el sistema no suministra energía a la prótesis mientras se carga.

Recuerde al paciente que debe mantener el sistema seco, no sumergirlo nunca y evitar doblar, reparar o modificar la batería, los cables y los conectores.

El paciente debe informar de inmediato si detecta calor inusual, gases, cambios de color, daños visibles, molestias o problemas de carga repetidos, y comprender que la extracción y sustitución de la batería son tareas reservadas para personal cualificado.

Un mantenimiento adecuado favorece la seguridad, el funcionamiento y la calidad de vida de las personas que utilizan una mano biónica en su día a día. Por último, confirme que el paciente sabe con quién ponerse en contacto ante cualquier problema que surja, utilizando las IFU como documento de referencia para las instrucciones de cuidado y seguridad.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la forma más rápida de saber si un problema de la batería se debe en realidad al equipo de carga?
La carga debe realizarse únicamente con el cable AET-USBC y el adaptador AET-PWR-USB-xx suministrados. Si el cable o el adaptador presentan daños o no cargan el dispositivo correctamente, no siga utilizándolos; póngase en contacto con Aether Biomedical o con su distribuidor en lugar de intentar solucionar el problema de la batería por su cuenta.

¿El Aether Battery System funciona con cualquier mano biónica o solo con Zeus?
Solo con Zeus. No está diseñado para su uso con otros dispositivos protésicos.

¿Cuál es la capacidad de la batería y su tiempo de carga?
Tiene una capacidad nominal de 2800 mAh, funciona a 7,2 V CC nominales (8,4 V CC con carga completa) y tarda hasta 5 horas en cargarse por completo desde cero, según las IFU vigentes.

¿Es normal que la prótesis se quede sin energía durante la carga?
Sí. El sistema no suministra energía a la prótesis mientras se está cargando, por lo que esa interrupción es normal y no constituye un indicio de fallo, siempre que no se observen otras anomalías.

¿Se puede limpiar el puerto de carga con una toallita desinfectante en lugar de con un paño seco?
No. El método documentado consiste en utilizar un paño suave y seco únicamente en la superficie exterior. Los limpiadores químicos y el contacto directo con el agua no forman parte del proceso aprobado.

¿Cuál es el principal error que cometen las clínicas al entregar el dispositivo a nuevos pacientes?
Omitir la explicación sobre qué constituye una anomalía. Los pacientes que solo aprenden los pasos rutinarios de carga a menudo no identifican el calor, los gases o un cambio de color como una señal para detener el uso y llamar al servicio técnico.

¿Con quién nos ponemos en contacto si las IFU no contemplan una situación concreta?
Directamente con Aether Biomedical. La documentación es la referencia principal, pero no sustituye al soporte del fabricante cuando la clínica se encuentra con una situación no descrita en el proceso documentado.

Conclusión: Mantenimiento del Aether Battery System para clínicas

Para un mantenimiento adecuado, inspeccione las baterías y el cableado cada pocos meses como recomiendan las IFU, utilice únicamente el equipo de carga suministrado y limpie la superficie exterior del puerto de carga con un paño suave y seco. Recargue las baterías no utilizadas cada 6 meses, mantenga el sistema dentro del rango de funcionamiento documentado de 0 °C a +50 °C y protéjalo del agua, el fuego, las torsiones y las tensiones mecánicas.

Deje de utilizar cualquier batería que genere calor o gases, cambie de color o presente un aspecto anormal, y no repare los componentes del sistema. Organice la sustitución por parte de personal cualificado al alcanzar la vida útil de 2 años o 500 ciclos, o en caso de fallo de funcionamiento; siga el proceso de eliminación correspondiente y, si su clínica necesita las especificaciones actuales o se enfrenta a un problema que las IFU no contemplan, póngase en contacto directamente con Aether Biomedical.