Control EMG Aether MyoSense para sistemas de prótesis de mano biónica

Para que una mano biónica responda a la intención del usuario, el sistema protésico necesita una forma fiable de detectar y traducir la actividad muscular voluntaria.

Aether MyoSense es el sistema de adquisición y procesamiento de señales de electromiografía (EMG) de doble canal de Aether Biomedical, diseñado para transformar las contracciones del músculo esquelético en señales de control eléctrico proporcionales para dispositivos protésicos de miembro superior compatibles.

MyoSense no es una mano protésica ni un brazo biónico completo. Es un dispositivo de control externo que se utiliza con los componentes adecuados de miembro superior para formar una prótesis de brazo completa. Su función es distinta pero esencial: proporciona la conexión entre la actividad muscular del paciente y un dispositivo terminal controlado electrónicamente, tanto si el sistema adaptado incluye una mano biónica protésica, una pinza, un rotador de muñeca, un codo u otro componente compatible.

Esta vía de control permite que un dispositivo terminal compatible reciba una señal eléctrica proporcional a la contracción muscular esquelética voluntaria del paciente.

El dispositivo está destinado a ser adaptado por médicos o protesistas cualificados y certificados. A través de la medición de EMG de doble canal, los ajustes de señal configurables, la evaluación del contacto con la piel, la compatibilidad con componentes protésicos de miembro superior y la conexión a la Plataforma Digital Aether (ADP), MyoSense ofrece a los profesionales herramientas prácticas para configurar el control protésico en función de cada paciente.

¿Qué es Aether MyoSense?

Aether MyoSense amplifica las señales generadas por las contracciones voluntarias del músculo esquelético mediante electromiografía de superficie. Procesa esas señales y ofrece una salida eléctrica proporcional a la actividad muscular detectada, lo que permite al paciente controlar un dispositivo terminal protésico compatible.

El dispositivo cuenta con dos canales independientes de medición de EMG. Cada canal utiliza un par de entradas de electrodos diferenciales, mientras que un quinto electrodo de referencia favorece el correcto rendimiento del sistema. Juntas, estas entradas captan la actividad muscular y producen dos señales de control analógicas independientes.

MyoSense se suministra en una única variante de doble canal. Incluye dos cables conectores universales de 3 pines de 15 cm y cables conductores para electrodos de cúpula de 25 cm. La unidad principal mide 50 mm por 17,5 mm por 7 mm.

¿Cómo facilita MyoSense el control de una mano robótica?

MyoSense facilita el control de la mano robótica al convertir las contracciones musculares voluntarias en señales eléctricas que un componente protésico compatible puede interpretar. Cuando el paciente activa los grupos musculares seleccionados, los electrodos de superficie detectan esa actividad. MyoSense procesa la señal de entrada y envía una señal de salida correspondiente de 0 V a 5 V al dispositivo conectado.

Este método de control proporcional significa que la intensidad de la señal de control refleja el nivel de contracción muscular voluntaria. La calidad del resultado depende de la selección adecuada del paciente, la colocación de los electrodos, la integración del encaje, la configuración del dispositivo y la adaptación clínica.

Dentro de un sistema de mano robótica biónica, MyoSense no es el dispositivo terminal visible. Procesa la actividad muscular y genera las señales de control que permiten a una mano compatible o a otro componente de miembro superior responder a las contracciones musculares voluntarias.

¿Qué características de MyoSense facilitan una adaptación individualizada?

MyoSense ofrece diversas funciones de ajuste y monitorización que los profesionales clínicos pueden utilizar para configurar el control adaptado a cada paciente.

Ganancia ajustable digitalmente

Los profesionales pueden ajustar la ganancia para adaptarla al nivel individual de contracción muscular voluntaria del paciente. Esto ayuda a alinear la señal de control con la actividad muscular disponible durante la adaptación.

Suavizado de señal ajustable

Un filtro de señal de control ajustable puede contrarrestar picos repentinos y temblores en la salida. Según las instrucciones del producto, este filtrado está diseñado para reducir la activación involuntaria del dispositivo protésico y ayudar al paciente a mantener una señal de control más estable, conservando una baja latencia de control.

Evaluación en tiempo real del contacto con la piel

MyoSense evalúa la calidad del contacto entre cada par de electrodos y la piel del paciente. El sistema clasifica el resultado como Bueno, Medio, Deficiente o Sin contacto. Los profesionales pueden utilizar esta información como indicador del ajuste de los electrodos y de la posible necesidad de preparar la piel.

Si el sistema detecta que no hay contacto, desactiva la salida correspondiente. Esto está diseñado para ayudar a prevenir movimientos involuntarios cuando la prótesis no está colocada.

Configuración a través de la Plataforma Digital Aether

MyoSense se conecta a la Plataforma Digital Aether mediante Bluetooth de baja energía para su ajuste y sintonización. Dentro de la aplicación web, los protesistas o médicos cualificados y certificados pueden monitorizar las señales de EMG en tiempo real, comprobar la calidad del contacto del electrodo con la piel y configurar los parámetros de las funciones de MyoSense.

La configuración se puede realizar en la clínica o de forma remota. Se puede establecer una conexión Bluetooth durante un máximo de 10 minutos después de encender el sistema. El Bluetooth se apaga tras 10 minutos de inactividad para ahorrar energía, por lo que se debe reiniciar el ciclo de alimentación del sistema antes de intentar otra conexión cuando sea necesario.

¿Cómo se integra MyoSense en un sistema de brazo biónico?

MyoSense está diseñado para su uso con dispositivos protésicos de miembro superior controlados electrónicamente de Aether Biomedical y de terceros, incluidos manos, pinzas, rotadores de muñeca, codos y otros componentes compatibles.

El dispositivo conectado debe admitir una señal de control de 0 V a 5 V, utilizar una conexión universal de 3 pines y formar parte de una configuración que proporcione un bucle de retorno de alimentación para el dispositivo de control.

Ambos conectores de 3 pines de MyoSense deben conectarse a la misma fuente de alimentación para que la unidad se encienda. El sistema es compatible con sistemas de baterías LiPo 2S destinados a prótesis de miembro superior, con una tensión nominal de 7,2 V a 7,4 V y una tensión de carga completa de 8,4 V a 8,6 V.

Para el profesional clínico que planifica la configuración de un brazo biónico, estos requisitos proporcionan un marco de compatibilidad claro. Cada sistema completo debe ser evaluado y adaptado por personal cualificado siguiendo las instrucciones de todos los componentes conectados.

¿Por qué son importantes la colocación de los electrodos y la calidad del contacto?

La colocación de los electrodos afecta directamente a la adquisición de la señal. MyoSense utiliza cinco electrodos de cúpula: dos pares diferenciales y un electrodo de referencia.

Preferiblemente, los pares diferenciales deben seguir el eje longitudinal de la extremidad y alinearse con las fibras musculares. El electrodo de referencia debe situarse cerca de los electrodos diferenciales, preferiblemente a mitad de camino entre ellos, en una zona con baja actividad muscular.

Las instrucciones recomiendan evitar las prominencias óseas y los tejidos sensibles. También sugieren comenzar con una distancia aproximada de 30 mm entre los electrodos de un par diferencial. Un espaciado mayor puede generar señales más intensas, pero también puede aumentar la interferencia entre canales.

MyoSense está diseñado para utilizarse con electrodos de cúpula Coapt ControlSeal en tamaños estándar o grande. La instalación, manipulación y limpieza de los electrodos deben realizarse siguiendo la documentación del fabricante de los mismos.

Estos detalles son importantes porque una mano robótica solo puede responder a las señales disponibles para el sistema protésico general. Una colocación cuidadosa de los electrodos, unas conexiones seguras y un contacto verificado con la piel proporcionan al profesional clínico una base más sólida para la configuración.

¿Quién puede ser candidato para MyoSense?

Las instrucciones indican el uso de MyoSense en personas con amputación por debajo o por encima del codo, desarticulación de hombro o muñeca, o deficiencia congénita de las extremidades superiores. Puede utilizarse en amputaciones unilaterales o bilaterales y se recomienda para personas de cualquier género de entre 14 y 75 años de edad.

El paciente debe ser capaz de generar contracciones musculares voluntarias suficientes para el control de la prótesis, así como comprender y aplicar la información de uso y seguridad. La decisión final sobre si MyoSense es adecuado corresponde al personal médico cualificado.

MyoSense es un dispositivo para un solo paciente y está diseñado para actividades de intensidad leve a moderada. No debe utilizarse para conducir vehículos de motor, maquinaria pesada, máquinas industriales, equipos motorizados, armas de fuego u otros tipos de armas. Tampoco está diseñado para tareas críticas de seguridad o actividades de las que dependa la vida o la salud.

¿Qué deben saber los profesionales clínicos sobre la fiabilidad, el cuidado y el uso diario?

MyoSense cumple con la norma IEC 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética y cuenta con una clasificación IP67. Aun así, las instrucciones exigen un manejo cuidadoso y protección frente a tensiones excesivas en los cables, disolventes fuertes, exposición prolongada a la radiación ultravioleta, campos magnéticos intensos, alta tensión e interferencias electromagnéticas.

Si se sospecha que ha entrado líquido en el encaje, el usuario debe apagar la fuente de alimentación, retirarse el sistema protésico, dejar de utilizarlo y secar las piezas accesibles con un paño limpio de algodón o microfibra. A continuación, debe dejarse secar el sistema por completo en un entorno bien ventilado y con baja humedad. No debe exponerse a la luz solar directa ni a fuentes de calor excesivo.

El sistema incluye una garantía estándar de dos años que cubre defectos de materiales y mano de obra. Está diseñado para una vida útil del dispositivo de tres años bajo un uso clínico típico y una manipulación adecuada.

Preguntas frecuentes

¿Es Aether MyoSense una mano biónica?

No. MyoSense es un dispositivo de adquisición y procesamiento de señales de EMG, no una mano protésica. Funciona con componentes de miembro superior adecuados para formar un sistema protésico completo y puede proporcionar señales de control proporcionales a una mano u otro dispositivo terminal compatible.

¿Se puede utilizar MyoSense con una mano biónica protésica de otro fabricante?

MyoSense está diseñado para ser compatible con componentes de miembro superior controlados electrónicamente de Aether Biomedical y de terceros que admitan señales de control de 0 V a 5 V.

La configuración también debe proporcionar un bucle de retorno de alimentación y utilizar un conector de 3 pines universal. Un profesional clínico cualificado debe confirmar la compatibilidad del sistema completo.

¿Qué señales musculares mide MyoSense?

MyoSense mide la actividad del músculo esquelético mediante EMG de superficie. Sus dos canales independientes procesan las contracciones musculares voluntarias del paciente en dos señales de control analógicas independientes.

¿Cómo se configura MyoSense?

Los médicos o protesistas cualificados y certificados configuran MyoSense a través de la aplicación web de la Plataforma Digital Aether. Pueden monitorizar las señales de EMG en tiempo real, evaluar el contacto de los electrodos con la piel y ajustar los parámetros del dispositivo, ya sea en la consulta o de forma remota.

¿Qué ocurre si un electrodo pierde el contacto con la piel?

MyoSense clasifica el contacto del par de electrodos como Bueno, Medio, Deficiente o Sin contacto. Si detecta que no hay contacto, se desactiva la salida correspondiente para ayudar a prevenir movimientos involuntarios de la prótesis cuando esta se retira.

¿Es MyoSense adecuado para todos los usuarios de brazos biónicos?

No. El paciente debe ser capaz de generar contracciones musculares voluntarias suficientes, así como comprender y aplicar las instrucciones de uso y seguridad del producto.

Las instrucciones también definen un rango de edad previsto y enumeran las contraindicaciones. El personal médico cualificado toma la decisión final sobre la idoneidad.

¿Es MyoSense resistente al agua?

Aether MyoSense tiene una clasificación IP67 y está protegido contra la entrada de agua. Sin embargo, los líquidos pueden afectar a la calidad de la señal. Si se sospecha la entrada de líquido en el encaje, apague la fuente de alimentación, retírese el sistema protésico, interrumpa su uso, seque todos los componentes accesibles con un paño limpio de algodón o microfibra y deje que el sistema se seque por completo en un entorno bien ventilado y con baja humedad. No lo exponga a la luz solar directa ni a fuentes de calor excesivo.

Conclusión: Diseñar el control protésico en torno a la persona

Aether MyoSense proporciona a los profesionales clínicos un conjunto específico de herramientas para traducir la actividad muscular voluntaria en el control de una prótesis de miembro superior compatible. Su arquitectura de doble canal, los ajustes de señal configurables, la monitorización de la calidad del contacto y la conexión a la Plataforma Digital Aether facilitan un proceso de adaptación centrado en las señales musculares disponibles del paciente y en los requisitos del sistema protésico completo.

Para los profesionales que evalúan una interfaz de control EMG para una mano biónica u otro componente de miembro superior controlado electrónicamente, Aether Biomedical puede proporcionar información sobre el producto y asistencia técnica.

Póngase en contacto con el equipo de Aether Biomedical hoy mismo para analizar el uso de MyoSense en su flujo de trabajo de adaptación clínica.