Aether MyoSense Kompatibilitäts-Checkliste: Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für Kliniker

Jede myoelektrische Versorgung beginnt mit derselben Frage: Werden diese Komponenten zusammenarbeiten? Beim Aether MyoSense EMG-Steuerungssystem von Aether Biomedical hängt die Antwort davon ab, wie alle myoelektrischen Prothesenkomponenten zusammenpassen, und nicht von einem einzelnen Stecker.

Diese Aether MyoSense Kompatibilitäts-Checkliste führt der Reihe nach durch eine reale Beurteilung. Halten Sie die aktuellen Gebrauchsanweisungen (IFU) für jede Komponente griffbereit.

Was sollten Sie wissen, bevor Sie mit der Aether MyoSense Kompatibilitäts-Checkliste beginnen?

Aether MyoSense ist eine Zweikanal-Einheit zur Erfassung und Verarbeitung von EMG-Signalen. EMG, oder Elektromyographie, ist die elektrische Aktivität, die Muskeln bei der Kontraktion erzeugen. Das Gerät erfasst diese Aktivität über Oberflächenelektroden und wandelt sie in Steuersignale für die Prothese um.

Es handelt sich nicht um eine Prothesenhand oder einen kompletten bionischen Arm. Es arbeitet mit anderen Komponenten für obere Extremitäten zusammen, um eine vollständige Armprothese zu bilden. Die Anpassung darf nur durch qualifiziertes oder zertifiziertes medizinisches Fachpersonal erfolgen.

Kompatibilität ist also Teamarbeit.

• Identifizieren Sie jede im geplanten Prothesensystem enthaltene Komponente.

• Beschaffen Sie sich die aktuellen Anleitungen und technischen Daten für jede Komponente.

• Stellen Sie sicher, dass eine qualifizierte oder zertifizierte Fachkraft das Gesamtsystem beurteilt und anpasst.

• Betrachten Sie die Kompatibilität als Beurteilung des Gesamtsystems und nicht nur als Überprüfung der Steckverbindung.

Mit welchen Komponenten lässt es sich verbinden?

Das Gerät kann mit elektronisch gesteuerten Komponenten für die obere Extremität betrieben werden, wie z. B. Händen, Greifern, Handgelenksrotatoren und Ellenbogen. Die Kompatibilität von Prothesenhänden steht meist an erster Stelle, aber jedes angetriebene Teil erfordert die gleichen Prüfungen.

Aether MyoSense ist vollständig kompatibel und validiert mit Komponenten von Aether Biomedical, einschließlich Zeus-Händen.

Komponenten von Drittanbietern erfordern mehr Sorgfalt. Die Verwendung kann technisch möglich sein, wenn das Gerät ein Steuersignal von 0 bis 5 V mit Power-Loop-Back über denselben universellen 3-Pin-Anschluss akzeptiert. Es gilt jedoch nicht als validiert, es sei denn, Aether Biomedical bestätigt dies ausdrücklich. Konsultieren Sie auch den jeweiligen Drittanbieter.

• Erfassen Sie Hersteller und Modell jeder angeschlossenen Komponente.

• Stellen Sie sicher, dass jede vorgesehene Komponente elektronisch gesteuert wird.

• Prüfen Sie, ob die Konfiguration eine Aether-Komponente verwendet, wie z. B. eine Zeus-Hand.

• Wenn eine Fremdkomponente vorgesehen ist, stimmen Sie deren Anforderungen mit dem jeweiligen Hersteller ab.

• Holen Sie eine ausdrückliche Bestätigung von Aether ein, bevor Sie eine Drittanbieter-Konfiguration als validiert bezeichnen.

Akzeptiert die Komponente das richtige Steuersignal?

Die Komponente muss das 0 bis 5 VDC-Steuersignal akzeptieren, das vom Gerät ausgegeben wird.

Das Signal ist proportional zur willkürlichen Muskelkontraktion, und jeder Kanal sendet ein eigenes Signal. Verwechseln Sie es nicht mit dem Stromeingang: Das eine geht hinaus, das andere hinein.

• Vergewissern Sie sich, dass die angeschlossene Komponente ein Steuersignal von 0 bis 5 VDC akzeptiert.

• Prüfen Sie, ob die Komponente auf proportionale Steuersignale reagieren kann.

• Bestätigen Sie, dass beide unabhängigen EMG-Steuerkanäle wie vorgesehen verwendet werden können.

• Verwechseln Sie den Steuerausgang von 0 bis 5 VDC nicht mit dem Stromeingang von 6 bis 13 VDC.

• Brechen Sie die Prüfung ab, wenn der akzeptierte Signalbereich der Komponente nicht verifiziert werden kann.

Verwendet das System die richtige 3-Pin-Verbindung?

Das Gerät verfügt über zwei universelle 3-Pin-Anschlüsse. Jeder davon überträgt das Ausgangssignal für eines der beiden Steuersignale.

Ein Stecker, der mechanisch passt, ist ein guter Anfang, aber noch kein grünes Licht. Der Aufbau muss auch ein Power-Loop-Back für das Steuergerät bereitstellen. Überprüfen Sie dies anhand der Dokumentation und nicht nur nach Augenmaß.

• Stellen Sie sicher, dass die Konfiguration universelle 3-Pin-Anschlüsse verwendet.

• Prüfen Sie die Steckerbelegung anhand der Dokumentation der einzelnen Komponenten.

• Überprüfen Sie Anschlüsse und Kabel auf Beschädigungen oder Wackelkontakte.

• Vergewissern Sie sich, dass das System den Power-Loop-Back über die erforderliche Verbindung bereitstellt.

• Gehen Sie nicht davon aus, dass zwei Komponenten kompatibel sind, nur weil ihre Stecker ineinanderpassen.

Eine Übersicht über das Gerät finden Sie auf der Aether MyoSense-Produktseite.

Erfüllt die Stromversorgung die Anforderungen?

Das Gerät benötigt eine Eingangsspannung von 6 bis 13 VDC. Hier ist das entscheidende Detail, das oft übersehen wird: Beide 3-Pin-Anschlüsse müssen an dieselbe Stromquelle angeschlossen sein, sonst schaltet sich das Gerät nicht ein. Dieser Strom kann über einen Koaxialstecker oder über andere Prothesenkomponenten wie einen Handgelenksrotator oder einen Ellenbogen bereitgestellt werden.

• Stellen Sie sicher, dass die Eingangsspannung im Bereich von 6 bis 13 VDC bleibt.

• Schließen Sie beide 3-Pin-Anschlüsse an dieselbe Stromquelle an.

• Vergewissern Sie sich, dass der Strompfad das Gerät und die angeschlossenen Komponenten ordnungsgemäß versorgt.

• Schalten Sie die Stromversorgung aus, bevor Sie Kabel anschließen oder trennen.

• Unterbrechen Sie die Installation, wenn die Spannung oder der Strompfad unklar ist.

Ist die Stromversorgung kompatibel?

Das Gerät benötigt eine Eingangsspannung zwischen 6 und 13 VDC. Die Gebrauchsanweisung schreibt keine bestimmte Batteriechemie oder -konfiguration vor, wie beispielsweise ein 2S-LiPo-System. Jede verwendete Stromquelle muss innerhalb des Betriebsbereichs von 6 bis 13 VDC liegen. Eine Batterie, die mechanisch einrastet, ist nicht automatisch eine Batterie, die auch funktioniert.

• Vergewissern Sie sich, dass die Spannung der Stromquelle im Bereich von 6 bis 13 VDC liegt.

• Beurteilen Sie die Kompatibilität nicht allein anhand der Steckerform.

• Schließen Sie zur Stromversorgung beide dreipoligen Stecker an, und schalten Sie das Gerät vor dem Anschließen oder Trennen aus.

Passt es physisch in die Prothese?

Das Gerät und seine Kabel benötigen Platz, und die Kabel sollten niemals zu stark geknickt, gezogen oder verdreht werden. Die Gebrauchsanweisung empfiehlt außerdem, das Gerät und die Zuleitungen in einem geschlossenen Schaft unterzubringen, um eine elektrostatische Entladung in die Leitungen zu verhindern.

• Planen Sie ausreichend Platz für die 50 × 17,5 × 7 mm große Haupteinheit ein.

• Berücksichtigen Sie die Elektrodenleitungen, die in Längen von 25 cm, 35 cm und 45 cm erhältlich sind.

• Planen Sie Platz für die 15 cm langen 3-Pin-Anschlusskabel ein.

• Wählen Sie eine Kabelführung, die Quetschungen, übermäßige Zugspannung oder scharfe Biegungen vermeidet.

• Stellen Sie sicher, dass die Anschlüsse für Anpassungen und Wartungsarbeiten zugänglich bleiben.

• Stimmen Sie die Schaftintegration mit dem für den Schaft verantwortlichen Orthopädietechniker ab.

Sind die Elektroden und Muskelsignale geeignet?

Das Gerät verwendet fünf Kuppelelektroden: ein differentielles Paar für jeden Kanal sowie eine Referenzelektrode.

Platzieren Sie jedes Paar entlang der Muskelfasern. Wählen Sie die stärkste Muskelgruppe, die isoliert aktiviert werden kann. Ein Abstand von etwa 30 mm zwischen den Elektroden ist ein guter Ausgangswert. Platzieren Sie die Referenzelektrode zwischen den Paaren an einer Stelle mit geringer Muskelaktivität.

Der Hautkontakt wird pro Kanal als Gut, Mittel, Schlecht oder Kein Kontakt eingestuft. Diese Bewertung zeigt, ob die Elektroden gut sitzen oder ob die Haut vorbereitet werden muss. Bei „Kein Kontakt“ wird der Ausgang dieses Kanals abgeschaltet. Dies verhindert unbeabsichtigte Bewegungen bei abgelegter Prothese.

Das Gerät ist nicht geeignet für Patienten, die keine ausreichenden willkürlichen Muskelkontraktionen erzeugen können.

• Stellen Sie sicher, dass Platz für zwei differentielle Elektrodenpaare und eine Referenzelektrode vorhanden ist.

• Identifizieren Sie geeignete Muskelstellen für beide EMG-Kanäle.

• Vermeiden Sie es, Elektroden über knöchernen Vorsprüngen oder empfindlichem Gewebe zu platzieren.

• Prüfen Sie, ob die Elektroden einen gleichmäßigen Hautkontakt aufrechterhalten können.

• Überprüfen Sie die Messwerte für Gut, Mittel, Schlecht und Kein Kontakt.

• Überprüfen Sie die Elektrodenplatzierung erneut, wenn die Kontaktqualität Schlecht oder Kein Kontakt anzeigt.

• Befolgen Sie die Anweisungen des Elektrodenherstellers für elektrodenspezifische Anforderungen.

Kann es in der Aether Digital Platform eingerichtet werden?

Ja. Fachkräfte konfigurieren das Gerät über eine Web-App innerhalb der Aether Digital Platform, entweder aus der Ferne oder direkt in der Klinik. Sie können beide EMG-Signale live verfolgen, den Hautkontakt prüfen sowie die Verstärkung und Filterung der Steuersignale anpassen. Die Filterung glättet plötzliche Spitzen und Zittern, damit sich die Prothese nicht versehentlich bewegt.

Eine Bluetooth Low Energy (BLE)-Verbindung kann bis zu 30 Minuten nach dem Einschalten des Systems hergestellt werden. BLE schaltet sich nach 10 Minuten Inaktivität automatisch ab. Starten Sie das Gerät in diesem Fall neu (Power-Cycle), um die Verbindung wiederherzustellen.

Software kann eine Anpassung feiner abstimmen. Ein eingeklemmtes Kabel oder eine falsche Spannung kann sie jedoch nicht beheben.

• Bestätigen Sie den Zugriff auf die Aether Digital Platform.

• Starten Sie das Gerät neu (Power-Cycle) und stellen Sie dann die Bluetooth Low Energy-Verbindung her.

• Überprüfen Sie beide EMG-Signale in Echtzeit.

• Beurteilen Sie die Hautkontaktqualität über die Plattform.

• Passen Sie Verstärkung und Steuersignalfilterung für die individuelle Versorgung an.

• Stellen Sie sicher, dass Software-Einstellungen kein ungelöstes Hardware-Problem überdecken.

Wie sollten Sie das Gesamtsystem testen?

Die Kompatibilität ist erst dann bewiesen, wenn alles angeschlossen, konfiguriert und getestet ist.

• Schalten Sie das Gesamtsystem ein und stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß startet.

• Testen Sie jeden EMG-Kanal separat.

• Vergewissern Sie sich, dass die angeschlossene Komponente in die erwartete Richtung reagiert.

• Prüfen Sie, ob das Ausgangssignal bei wiederholten willkürlichen Muskelkontraktionen stabil bleibt.

• Stellen Sie sicher, dass das Verhalten bei „Kein Kontakt“ wie erwartet funktioniert.

• Testen Sie das System nach der endgültigen Kabel- und Schaftpositionierung erneut.

• Dokumentieren Sie die Komponenten, Verbindungen, Einstellungen und Testergebnisse.

Wann sollten Sie anhalten und nachfragen?

Wenn eine wichtige Information fehlt, halten Sie inne und lassen Sie sie verifizieren.

• Halten Sie an, wenn die Anforderungen an das Steuersignal der angeschlossenen Komponente nicht vorliegen.

• Halten Sie an, wenn die Steckerbelegung nicht bestätigt werden kann.

• Halten Sie an, wenn die Stromversorgung außerhalb des dokumentierten Spannungsbereichs liegt.

• Halten Sie an, wenn nicht beide 3-Pin-Anschlüsse dieselbe Stromquelle nutzen können.

• Halten Sie an, wenn ein Adapter den Signal- oder Strompfad in nicht dokumentierter Weise verändert.

• Klären Sie mit Aether ab, ob eine Drittanbieter-Konfiguration validiert wurde, bevor Sie fortfahren.

Was sollten Sie vor Abschluss der Versorgung bestätigen?

Ein letzter Durchgang vor der Freigabe.

• Jede Komponente wurde identifiziert und dokumentiert.

• Die Anforderungen an Signale, Stecker, Stromversorgung und Batterie wurden verifiziert.

• Das Gerät passt in den physischen Aufbau der Prothese.

• Der Elektrodenkontakt und beide EMG-Kanäle wurden getestet.

• Das Gesamtsystem reagiert nach der Endmontage korrekt.

• Jede Konfiguration von Drittanbietern wurde mit dem jeweiligen Hersteller und mit Aether abgestimmt.

• Der endgültige Aufbau wurde von einer qualifizierten oder zertifizierten Fachkraft beurteilt.

Häufig gestellte Fragen zur Kompatibilität von Aether MyoSense

Was sollte eine Aether MyoSense Kompatibilitäts-Checkliste enthalten?

Jede Komponente sowie Signal, Anschlüsse, Stromversorgung, Batterie, Passform, Elektroden, Software und abschließende Tests.

Welche Komponenten für Prothesen der oberen Extremitäten können auf ihre Kompatibilität mit Aether MyoSense geprüft werden?

Elektronisch gesteuerte Geräte für die obere Extremität wie Hände, Greifer, Handgelenksrotatoren und Ellenbogen. Was die Kompatibilität mit bionischen Händen betrifft, sind Zeus-Hände vollständig kompatibel und validiert.

Kann es mit Prothesenkomponenten von Drittanbietern zusammenarbeiten?

Es kann technisch möglich sein, wenn das Gerät ein Steuersignal von 0 bis 5 V mit Power-Loop-Back über denselben universellen 3-Pin-Anschluss akzeptiert. Es gilt jedoch nicht als validiert, es sei denn, Aether Biomedical bestätigt dies ausdrücklich. Konsultieren Sie auch den Hersteller der Fremdkomponente.

Welches Steuersignal muss eine Komponente akzeptieren?

Ein prothetisches Steuersignal von 0–5 V, proportional zur willkürlichen Muskelkontraktion. Es ist vom Stromeingang von 6 bis 13 VDC getrennt.

Erfordert es einen universellen 3-Pin-Anschluss?

Ja. Das Gerät verfügt über zwei Anschlüsse, die jeweils ein Steuersignal übertragen, und der Aufbau muss ein Power-Loop-Back bereitstellen.

Welche Batteriesysteme erfüllen die Anforderungen?

Stromquellen, die eine Eingangsspannung zwischen 6 und 13 VDC liefern. Die Gebrauchsanweisung schreibt keine bestimmte Batteriechemie oder -konfiguration vor, wie beispielsweise ein 2S-LiPo-System.

Warum müssen beide Anschlüsse dieselbe Stromquelle nutzen?

Das Gerät schaltet sich nur ein, wenn beide 3-Pin-Anschlüsse an dieselbe Stromquelle angeschlossen sind.

Wer sollte die endgültige Konfiguration bestätigen?

Eine qualifizierte oder zertifizierte Fachkraft beurteilt und passt das Gesamtsystem an. Bei Produktfragen hilft das Aether-Support-Team gerne weiter.

Fazit

Die Aether MyoSense Kompatibilitäts-Checkliste betrachtet Kompatibilität als eine Aufgabe für das Gesamtsystem. Überprüfen Sie Steuersignal, Anschlüsse, Stromversorgung und Batterie. Prüfen Sie anschließend Passform, Elektroden und Software, und testen Sie alles nach der Endmontage.

Aether-Komponenten, einschließlich der Zeus-Hände, sind validiert; Aufbauten von Drittanbietern sind es nicht, es sei denn, Aether bestätigt dies ausdrücklich.

Arbeiten Sie mit einer Drittanbieter-Komponente? Wenden Sie sich an deren Hersteller und kontaktieren Sie Aether Biomedical, um zu prüfen, ob diese Konfiguration validiert wurde.