Konserwacja systemu baterii Aether dla klinik

Spójna dbałość o akumulatory pomaga klinikom wczesne wykrywanie uszkodzeń, instruowanie pacjentów w zakresie prawidłowego ładowania i określanie, kiedy problem wymaga wsparcia producenta. Konserwacja systemu akumulatorów Aether powinna być prowadzona zgodnie z aktualną instrukcją używania (IFU), przy czym dopasowanie, wyjmowanie akumulatora oraz jego wymiana są zarezerwowane dla wykwalifikowanego personelu.

System akumulatorów Aether zapewnia zasilanie elektryczne protezy kończyny górnej: nominalnie 7,2 V DC, wzrastające do 8,4 V DC przy pełnym naładowaniu, z prądem szczytowym do 10 A i ciągłym wyjściowym 5 A oraz pojemnością nominalną 2800 mAh. Jest on przeznaczony do użytku wyłącznie przez jednego pacjenta i zgodnie z aktualną instrukcją używania został skonstruowany wyłącznie do użytku z dłońmi Zeus.

Niniejszy przewodnik przekłada instrukcję używania producenta (wersja 8, aktualna w momencie pisania tego tekstu) na praktyczny proces pracy w klinice. Wspiera on rutynową konserwację, ale nie zastępuje instrukcji używania, której ilustracje mogą ulegać zmianom między kolejnymi wersjami, dlatego przed odwołaniem się do konkretnego numeru należy zawsze potwierdzić aktualną wersję.

Które komponenty wymagają rutynowej uwagi?

Rutynowa dbałość powinna obejmować cały zainstalowany system zasilania. Komponenty wymagające uwagi to:

• Akumulator (AET-BAT)

• Port ładowania (AET-CHR) i jego złącze USB-C

• Płytka przyłączeniowa (AET-CON) i jej 2-stykowe złącze wyjściowe typu „nerka”

• Dostarczony kabel do ładowania AET-USBC (1 m, USB-A do USB-C)

• Dostarczony zasilacz (wejście 100-240V AC, wyjście 5,0V DC / 2,4A)

Podczas konserwacji należy sprawdzać akumulator, okablowanie, złącza, port ładowania, kabel i zasilacz jako połączony układ. Takie szersze spojrzenie ma znaczenie, ponieważ pozornie tkwiący w akumulatorze problem może wynikać z uszkodzonego sprzętu do ładowania, przerwanego przewodu lub nieprawidłowo wyrównanego złącza.

Kto powinien kontrolować, konserwować i wymieniać system?

System akumulatorów Aether może być montowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, a jego udokumentowane instrukcje konserwacji są napisane dla wykwalifikowanego personelu. Demontaż i wymiana akumulatora również muszą być wykonywane przez wykwalifikowaną osobę.

Pacjenci ani niewykwalifikowany personel nie powinni wyjmować akumulatora ani próbować naprawiać kabli, ogniw, złączy czy innych komponentów systemu. Jeśli kontrola wykaże usterkę lub uszkodzenie, którego udokumentowany proces konserwacji nie obejmuje, klinika powinna przerwać działania na tym etapie i skontaktować się ze wsparciem Aether Biomedical.

Jak często kliniki powinny kontrolować akumulatory i okablowanie?

Aktualna instrukcja używania zaleca wizualną kontrolę każdego akumulatora i całego okablowania co kilka miesięcy. Podczas każdej kontroli należy sprawdzić, czy przewody nie są pęknięte, uszkodzone, przygniecione, zgięte lub naprężone, a także upewnić się, że złącza są nienaruszone, odpowiednio zorientowane i dopasowane bez użycia siły.

Należy skontrolować port ładowania pod kątem widocznych uszkodzeń lub zanieczyszczeń na jego zewnętrznej powierzchni. Należy również upewnić się, że akumulator nie jest poddawany naprężeniom mechanicznym i nie ma bezpośredniego kontaktu ze skórą pacjenta.

W ramach praktyki klinicznej należy odnotować datę kontroli, zaobserwowany stan oraz wszelkie podjęte działania. Taka dokumentacja nie jest wymogiem producenta, ale pomaga klinice śledzić zmiany, okres eksploatacji, powtarzające się usterki i potrzeby w zakresie dalszych działań dla każdego obsługiwanego urządzenia.

Jak wygląda prawidłowy proces ładowania?

Ładowanie odbywa się za pomocą złącza USB-C portu ładowania, dostarczonego kabla USB-A do USB-C oraz dostarczonego zasilacza. Ładowanie musi odbywać się wtedy, gdy proteza i lej protezowy są odłączone od pacjenta.

1. Podłącz dostarczony zasilacz do gniazdka elektrycznego.

2. Połącz kabel do ładowania między zasilaczem a portem ładowania.

3. Ładowanie rozpocznie się automatycznie. Wyświetlacz LED pokazuje stan ładowania w czasie rzeczywistym.

4. Obserwuj sekwencję wskaźnika pełnego naładowania opisaną w instrukcji używania.

Zasilacz musi być zgodny ze standardem gniazdek elektrycznych w kraju użytkowania. Normalne ładowanie odbywa się przy użyciu dostarczonego przez producenta zasilacza i kabla USB. W wyjątkowych sytuacjach dozwolone jest ładowanie z przenośnego powerbanku, pod warunkiem, że nie jest on podłączony do gniazdka elektrycznego podczas ładowania systemu.

Akumulator przyjmuje prąd ładowania do 1,2 A, a pełne naładowanie od stanu rozładowania trwa do 5 godzin. System nie zasila protezy podczas ładowania, więc utrata funkcji protezy w tym czasie jest zjawiskiem oczekiwanym, a nie dowodem usterki.

Kliniki nie powinny stosować niezatwierdzonych kabli, zasilaczy ani innego sprzętu do ładowania.

Co oznaczają wskaźniki LED?

Port ładowania posiada cztery diody LED, które pokazują stan akumulatora. Naciśnij i przytrzymaj przycisk przez około 1,5 sekundy, aby włączyć lub wyłączyć akumulator. Krótkie naciśnięcie wyświetla aktualny poziom w jednym z czterech przedziałów: poniżej 25%, od 25 do 50%, od 51 do 75% lub od 76 do 100%.

Niebieskie diody LED wskazują trwające ładowanie. Trzy szybkie mignięcia oznaczają, że akumulator jest wyłączony, a stałe świecenie przez około trzy sekundy potwierdza, że jest włączony. Gdy poziom naładowania akumulatora jest krytycznie niski, ostatnia dioda LED miga szybko sześć razy. Po osiągnięciu pełnego naładowania wszystkie diody LED migają dwukrotnie i gasną.

Kliniki powinny nauczyć pacjentów rozpoznawania każdego z tych sygnałów. Jeśli diody LED zachowują się inaczej niż w opisanych powyżej schematach, przed wyciągnięciem wniosku o awarii akumulatora należy zapoznać się z aktualną instrukcją używania.

Czy można bezpiecznie czyścić port ładowania?

Tak. Czyść wyłącznie zewnętrzną powierzchnię portu ładowania za pomocą suchej, miękkiej ściereczki. Nie nakładaj wody bezpośrednio na powierzchnię ani nie używaj żadnych chemicznych środków czyszczących; instrukcja używania wyraźnie ostrzega przed przedostaniem się wody do gniazda USB-C.

Przed czyszczeniem skontroluj port i wykonaj proces zgodnie z udokumentowaną metodą. Sucha, miękka ściereczka chroni komponenty elektroniczne bez wprowadzania wilgoci czy osadów.

Nie wkładaj narzędzi ani materiałów czyszczących do portu; jeśli zauważysz uszkodzenie, wilgoć lub zanieczyszczenia, których nie można bezpiecznie usunąć suchą, miękką ściereczką, przerwij pracę i zgłoś problem do wsparcia technicznego.

Instrukcje te dotyczą wyłącznie zewnętrznej powierzchni portu ładowania. Nie należy stosować tej samej metody czyszczenia do innych komponentów, chyba że udokumentowane wytyczne to dopuszczają.

Jak kliniki powinny przechowywać nieużywane akumulatory?

System należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w granicach warunków środowiskowych określonych w instrukcji używania: od 0°C do +50°C (32°F do 120°F), przy wilgotności od 15% do 93% oraz ciśnieniu atmosferycznym od 700 hPa do 1060 hPa.

Nieużywane akumulatory stopniowo tracą ładunek w wyniku normalnego samorozładowania. Nieużywane akumulatory należy doładowywać co 6 miesięcy, zgodnie z instrukcją używania, i dodawać kolejną datę ładowania do rejestru przechowywania w klinice, aby jej nie przeoczyć.

Należy chronić przechowywane akumulatory przed wodą, ogniem, naprężeniami mechanicznymi, bezpośrednim światłem słonecznym i innymi ekstremalnymi temperaturami. Umieść je w miejscu, w którym nie będą zginane, zgniatane ani poddawane ciągłemu naciskowi, oraz dbaj o to, aby każdy przechowywany akumulator był przypisany do dedykowanego mu pacjenta.

Które zagrożenia środowiskowe i mechaniczne wymagają kontroli?

Nie wolno zginać akumulatora. Ciągły nacisk może uszkodzić ogniwa i wywołać niepożądane reakcje chemiczne, podczas gdy naprężenia mechaniczne lub zgięte kable mogą uszkodzić inne części systemu.

Należy chronić port ładowania przed wodą; instrukcja używania wyraźnie ostrzega przed wnikaniem wody do gniazda USB-C. Nie wolno zanurzać systemu w żadnym płynie i przed użyciem należy upewnić się, że cały system jest suchy.

Komponenty należy trzymać z dala od ognia oraz poza udokumentowanym zakresem temperatur roboczych od 0°C do +50°C (32°F do 120°F). Ekspozycja poza tym zakresem może skrócić żywotność lub uszkodzić akumulator. Przenośne nadajniki radiowe należy trzymać w odległości co najmniej 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części systemu, zgodnie z instrukcją używania.

Co powinna zrobić klinika z niesprawnym akumulatorem?

Należy zaprzestać używania akumulatora, jeśli staje się on niezwykle gorący, wydziela gazy, zmienia kolor lub wygląda nienormalnie podczas ładowania lub rozładowywania. Nie należy kontynuować ładowania, testowania ani używania go w celu sprawdzenia, czy stan ten minie.

Przed zdjęciem protezy należy odłączyć dłoń i/lub kabel ładujący, w zależności od sytuacji. Wykwalifikowana osoba musi wyjąć akumulator, który następnie należy umieścić w bezpiecznym miejscu w ognioodpornym pojemniku, podczas gdy klinika kontaktuje się z Aether Biomedical.

Należy również zgłosić uszkodzony kabel do ładowania lub zasilacz, a także wszelkie uszkodzone ogniwa, kable, złącza, poluzowane elementy lub inne nietypowe komponenty systemu. Kliniki ani pacjenci nie mogą próbować naprawiać ich samodzielnie.

Czy problem tkwi w systemie akumulatora, czy w samej protezie?

Zacznij od prostych, nieinwazyjnych kontroli. Upewnij się, że system akumulatora jest włączony, sprawdź wskazanie naładowania LED i zweryfikuj, czy akumulator był ładowany przy użyciu dostarczonego sprzętu i zgodnie z opisaną procedurą.

Następnie skontroluj wizualnie kabel ładujący, zasilacz, port ładowania, okablowanie i złącza. Sprawdź, czy nie ma śladów zużycia, upewnij się, że złącza są prawidłowo dopasowane i nie zostały połączone na siłę, oraz potwierdź, że system akumulatora i podłączone komponenty protezy są suche.

Zwróć uwagę, czy usterka występuje podczas ładowania, gdy system dostarcza zasilanie, czy też podczas pracy protezy bionicznej dłoni. Odnotuj również wszelkie zgłaszane dolegliwości bólowe lub dyskomfort, ponieważ może to wskazywać, że problem dotyczy protezy, a nie tylko systemu akumulatora.

Należy przerwać rozwiązywanie problemów na poziomie kliniki, jeśli widoczne jest uszkodzenie, nietypowe ciepło, wydzielanie gazu, zmiana koloru, powtarzające się niepowodzenie ładowania lub jakikolwiek inny nieprawidłowy stan; nierozwiązane usterki należy zgłaszać do Aether Biomedical.

Kiedy należy wymienić akumulator zamiast go naprawiać?

Instrukcja używania określa żywotność na okres do 2 lat lub 500 cykli ładowania/rozładowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wymień akumulator, jeśli działa nieprawidłowo podczas użytkowania lub osiągnie ten udokumentowany koniec okresu eksploatacji, traktując opublikowaną wartość jako oczekiwany zakres, a nie gwarantowane minimum.

Wymiany może dokonać wyłącznie wykwalifikowany personel, a klinice nie wolno podejmować prób naprawy ogniw akumulatora, kabli, złączy ani innych części systemu.

Rejestrowanie daty instalacji, usterek oraz daty wymiany ułatwia planowanie serwisu w klinice w odniesieniu do wszystkich zarządzanych protez bionicznych.

Jak kliniki powinny utylizować zużyty system akumulatorów?

Nie należy wyrzucać systemu akumulatorów Aether wraz ze zwykłymi odpadami domowymi. Jest to sprzęt elektroniczny zgodny z dyrektywą WEEE, zawierający komponenty akumulatorowe i powinien zostać poddany odpowiedniej procedurze utylizacji sprzętu elektronicznego i akumulatorów.

Odnotuj demontaż i utylizację w kartotece urządzenia w klinice i upewnij się, że instalacją nowego akumulatora zajmuje się wyłącznie wykwalifikowany personel.

W przypadku wystąpienia poważnego incydentu powiązanego z wyrobem należy postępować zgodnie z instrukcjami zgłaszania incydentów zawartymi w instrukcji używania i skontaktować się z Aether Biomedical. Utylizacja i zgłaszanie incydentów to oddzielne kroki i klinika powinna dopełnić każdego z nich, gdy ma to zastosowanie.

Co pacjenci powinni przeanalizować przed opuszczeniem kliniki?

Przed przekazaniem urządzenia pokaż pacjentowi, jak sprawdzać poziom naładowania akumulatora za pomocą przycisku wyświetlającego jeden z czterech poziomów oraz jak rozpoznawać sygnały ładowania, pełnego naładowania i krytycznie niskiego stanu.

Podkreśl, że ładowanie musi odbywać się, gdy proteza i lej są odłączone od pacjenta, oraz że system nie zasila protezy w trakcie ładowania.

Przypomnij pacjentowi o konieczności utrzymywania systemu w suchości, zakazie zanurzania go w płynach oraz unikaniu zginania, naprawiania czy modyfikowania akumulatora, przewodów i złączy.

Pacjent powinien natychmiast zgłaszać nietypowe ciepło, gazy, zmianę koloru, widoczne uszkodzenia, dyskomfort lub powtarzające się problemy z ładowaniem oraz rozumieć, że wyjmowanie i wymiana akumulatora to zadania wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu.

Prawidłowa konserwacja wspiera bezpieczeństwo, funkcjonowanie i jakość życia osoby korzystającej z bionicznej dłoni na co dzień. Na koniec upewnij się, że pacjent wie, z kim się skontaktować w razie wystąpienia jakichkolwiek problemów, traktując instrukcję używania jako nadrzędne źródło informacji w zakresie pielęgnacji i bezpieczeństwa.

Często zadawane pytania

Jaki jest najszybszy sposób na stwierdzenie, czy problem z akumulatorem to w rzeczywistości problem ze sprzętem do ładowania?
Do ładowania należy używać wyłącznie dostarczonego kabla AET-USBC i zasilacza AET-PWR-USB-xx. Jeśli kabel lub zasilacz wyglądają na uszkodzone lub nie ładują urządzenia prawidłowo, należy zaprzestać ich używania; skontaktuj się z Aether Biomedical lub swoim dystrybutorem zamiast samodzielnie diagnozować akumulator.

Czy system akumulatorów Aether współpracuje z dowolną bioniczną dłonią, czy tylko z Zeus?
Wyłącznie z dłonią Zeus. Nie jest on przeznaczony do użytku z innymi urządzeniami protetycznymi.

Jaka jest pojemność akumulatora i czas jego ładowania?
Ma on pojemność nominalną 2800 mAh, działa przy napięciu nominalnym 7,2 V DC (8,4 V DC przy pełnym naładowaniu), a jego pełne naładowanie od stanu rozładowania trwa do 5 godzin, zgodnie z aktualną instrukcją używania.

Czy to normalne, że proteza traci zasilanie podczas ładowania?
Tak. System nie zasila protezy podczas ładowania, więc ta przerwa w działaniu jest zjawiskiem oczekiwanym, a nie oznaką usterki, o ile nic innego nie budzi zastrzeżeń.

Czy port ładowania można przetrzeć chusteczką dezynfekującą zamiast suchej szmatki?
Nie. Udokumentowaną metodą jest użycie suchej, miękkiej ściereczki wyłącznie na zewnętrznej powierzchni. Środki chemiczne i bezpośredni kontakt z wodą nie są elementami zatwierdzonego procesu.

Jaki jest jeden największy błąd przy przekazywaniu urządzenia pacjentowi popełniany przez kliniki?
Pominięcie rozmowy o tym, „co jest niepokojące”. Pacjenci, którzy poznają tylko rutynowe kroki ładowania, często nie rozpoznają ciepła, gazu lub zmiany koloru jako sygnału do natychmiastowego zatrzymania urządzenia i kontaktu ze wsparciem.

Z kim należy się skontaktować, jeśli instrukcja używania nie obejmuje sytuacji, z którą się mierzymy?
Bezpośrednio z Aether Biomedical. Dokumentacja stanowi główne odniesienie, ale nie zastępuje wsparcia producenta w sytuacji, gdy klinika napotyka problem wykraczający poza udokumentowany proces.

Podsumowanie: Konserwacja systemu akumulatorów Aether dla klinik

W celu prawidłowej konserwacji należy kontrolować akumulatory i okablowanie co kilka miesięcy zgodnie z zaleceniami instrukcji używania, używać wyłącznie dostarczonego sprzętu do ładowania i czyścić zewnętrzną powierzchnię portu ładowania suchą, miękką ściereczką. Nieużywane akumulatory należy doładowywać co 6 miesięcy, utrzymywać system w udokumentowanym zakresie temperatur roboczych od 0°C do +50°C oraz chronić go przed wodą, ogniem, zginaniem i naprężeniami mechanicznymi.

Należy zaprzestać używania każdego akumulatora, który wydziela ciepło lub gazy, zmienia kolor lub zachowuje się nienormalnie; nie wolno naprawiać komponentów systemu na własną rękę. Zorganizuj wymianę przez wykwalifikowany personel po upływie 2 lat / 500 cykli eksploatacji lub w przypadku usterki, postępuj zgodnie z odpowiednią procedurą utylizacji, a jeśli Twoja klinika potrzebuje aktualnych specyfikacji lub mierzy się z problemem, którego instrukcja używania nie opisuje, skontaktuj się bezpośrednio z Aether Biomedical.