Lista de comprobación de compatibilidad de Aether MyoSense: guía paso a paso para profesionales sanitarios

Toda adaptación mioeléctrica comienza con la misma pregunta: ¿funcionarán estos componentes juntos? En el caso del sistema de control EMG Aether MyoSense de Aether Biomedical, la respuesta depende de cómo interactúan todos los componentes protésicos mioeléctricos en su conjunto, no de una única conexión.

Esta Lista de verificación de compatibilidad de Aether MyoSense guía a través de una evaluación práctica paso a paso. Tenga a mano las instrucciones de uso (IFU) vigentes de cada componente.

¿Qué conviene saber antes de iniciar la lista de verificación de compatibilidad de Aether MyoSense?

Aether MyoSense es una unidad de adquisición y procesamiento de señales EMG de dos canales. La EMG, o electromiografía, es la actividad eléctrica generada por los músculos al contraerse. La unidad capta dicha actividad mediante electrodos de superficie y la transforma en señales de control para la prótesis.

No se trata de una mano protésica ni de un brazo biónico completo. Funciona junto con otros componentes protésicos de miembro superior para configurar una prótesis de brazo completa. Su adaptación debe realizarla exclusivamente un profesional clínico cualificado o certificado.

Por tanto, la compatibilidad exige un enfoque integral.

• Identifique cada uno de los componentes incluidos en el sistema protésico propuesto.

• Obtenga las instrucciones de uso y las especificaciones técnicas vigentes de cada componente.

• Confirme que un profesional clínico cualificado o certificado evaluará y adaptará el sistema completo.

• Aborde la compatibilidad como una evaluación del sistema completo y no como una simple comprobación de conectores.

¿Con qué componentes se puede conectar?

La unidad puede funcionar con dispositivos de miembro superior con control electrónico, como manos, pinzas, rotadores de muñeca y codos. Por lo general, la compatibilidad de la mano protésica es lo primero que se evalúa, pero cualquier componente motorizado requiere las mismas comprobaciones.

Aether MyoSense es totalmente compatible y está validado con los componentes de Aether Biomedical, incluidas las manos Zeus.

Los componentes de otros fabricantes requieren mayor precaución. Su uso puede ser técnicamente viable si el dispositivo admite una señal de control de 0 a 5 V, con bucle de retorno de alimentación (power loop-back) a través del mismo conector universal de 3 pines. No obstante, no se considera validado a menos que Aether Biomedical lo confirme de forma expresa. Consulte también al fabricante correspondiente.

• Registre el fabricante y el modelo de cada componente conectado.

• Confirme que cada componente propuesto cuente con control electrónico.

• Compruebe si la configuración incluye un componente de Aether, como una mano Zeus.

• Si se propone un componente de otro fabricante, confirme sus requisitos técnicos con dicho fabricante.

• Obtenga la confirmación expresa de Aether antes de considerar validada una configuración con componentes de terceros.

¿Admite el componente la señal de control adecuada?

El componente debe admitir la señal de control de 0 a 5 VCC que emite la unidad.

La señal es proporcional a la contracción muscular voluntaria y cada canal envía la suya de forma independiente. No debe confundirse con la entrada de alimentación: una es de salida y la otra de entrada.

• Confirme que el componente conectado admite una señal de control de 0 a 5 VCC.

• Compruebe que el componente puede responder a señales de control proporcional.

• Confirme que ambos canales de control EMG independientes pueden utilizarse según lo previsto.

• No confunda la salida de control de 0 a 5 VCC con la entrada de alimentación de 6 a 13 VCC.

• Interrumpa la evaluación si no es posible verificar el rango de señal admitido por el componente.

¿Utiliza el sistema la conexión adecuada de 3 pines?

La unidad dispone de dos conectores de 3 pines universales. Cada uno transmite la salida de una de las dos señales de control.

Que un conector encaje es un buen punto de partida, pero no garantiza la compatibilidad. La configuración también debe proporcionar bucle de retorno de alimentación (power loop-back) para el dispositivo de control. Verifíquelo siempre con la documentación técnica y no solo mediante inspección visual.

• Confirme que la configuración utiliza conectores universales de 3 pines.

• Compruebe el cableado de los conectores con la documentación de cada componente.

• Inspeccione los conectores y cables para descartar daños o conexiones sueltas.

• Confirme que el sistema proporciona bucle de retorno de alimentación a través de la conexión requerida.

• No asuma que dos componentes son compatibles solo porque sus conectores encajen físicamente.

Consulte la página de producto de Aether MyoSense para obtener una descripción general de la unidad.

¿Cumple la fuente de alimentación con los requisitos?

La unidad requiere una tensión de entrada de 6 a 13 VCC. Un detalle técnico fundamental: ambos conectores de 3 pines deben estar conectados a la misma fuente de alimentación; de lo contrario, la unidad no se encenderá. Esta alimentación puede suministrarse mediante un conector coaxial o a través de otros componentes protésicos, como un rotador de muñeca o un codo.

• Confirme que la tensión de entrada se mantiene dentro del rango de 6 a 13 VCC.

• Conecte ambos conectores de 3 pines a la misma fuente de alimentación.

• Confirme que la vía de alimentación suministra energía correctamente tanto a la unidad como a los componentes conectados.

• Desconecte la alimentación antes de conectar o desconectar cualquier cable.

• Detenga la instalación si existen dudas sobre la tensión o la vía de alimentación.

¿Es compatible la fuente de alimentación?

La unidad requiere una tensión de entrada de entre 6 y 13 VCC. Las IFU no exigen una composición química ni una configuración de batería específica, como un sistema LiPo 2S. Cualquier fuente de alimentación utilizada debe situarse dentro del rango operativo de 6 a 13 VCC. Que una batería encaje mecánicamente no significa automáticamente que sea adecuada.

• Confirme que la tensión de la fuente de alimentación se sitúa entre 6 y 13 VCC.

• No evalúe la compatibilidad basándose únicamente en la forma del conector.

• Conecte ambos conectores de tres pines para suministrar alimentación y apague la unidad antes de realizar cualquier conexión o desconexión.

¿Encajará físicamente en la prótesis?

La unidad y sus cables necesitan espacio suficiente, y los cables nunca deben doblarse, tensarse ni retorcerse en exceso. Las IFU también recomiendan alojar la unidad y los cables dentro de un encaje cerrado para ayudar a prevenir descargas electrostáticas hacia las derivaciones.

• Prevea espacio para la unidad principal de 50 × 17,5 × 7 mm.

• Tenga en cuenta los cables de los electrodos, disponibles en longitudes de 25 cm, 35 cm y 45 cm.

• Prevea espacio para los cables del conector de 3 pines de 15 cm.

• Planifique el guiado de los cables evitando pinzamientos, tensiones excesivas o dobleces pronunciados.

• Confirme que los conectores permanezcan accesibles para las fases de ajuste y mantenimiento.

• Verifique la integración en el encaje con el técnico ortoprotésico o clínico responsable del mismo.

¿Son adecuados los electrodos y las señales musculares?

La unidad utiliza cinco electrodos de cúpula: un par diferencial para cada canal, más uno de referencia.

Oriente cada par a lo largo de las fibras musculares. Seleccione el grupo muscular con mayor señal que pueda activarse de forma independiente. Una separación de unos 30 mm entre electrodos suele ser un buen punto de partida. Coloque el electrodo de referencia entre ambos pares, en una zona con baja actividad muscular.

El contacto con la piel se clasifica por canal como Bueno (Good), Medio (Medium), Deficiente (Poor) o Sin contacto (No-contact). Esta lectura indica si los electrodos están bien adaptados o si la piel requiere preparación. En estado Sin contacto, la salida de ese canal se desactiva. De este modo se evitan movimientos involuntarios cuando la prótesis no está colocada.

La unidad no está indicada para pacientes que no puedan generar contracciones musculares voluntarias suficientes.

• Confirme que existe espacio para dos pares de electrodos diferenciales y un electrodo de referencia.

• Identifique las zonas musculares adecuadas para ambos canales EMG.

• Evite colocar electrodos sobre prominencias óseas o tejido sensible.

• Compruebe que los electrodos mantengan un contacto cutáneo constante y estable.

• Revise las lecturas de contacto: Bueno, Medio, Deficiente y Sin contacto.

• Reevalúe la colocación de los electrodos cuando la calidad del contacto sea Deficiente o Sin contacto.

• Siga las instrucciones del fabricante de los electrodos para cualquier requisito específico.

¿Se puede configurar en la plataforma digital de Aether?

Sí. El equipo clínico puede configurar la unidad mediante una aplicación web en la Aether Digital Platform, ya sea de forma remota o presencial en la consulta. Es posible monitorizar ambas señales EMG en tiempo real, comprobar el contacto con la piel y ajustar la ganancia y el filtrado de la señal de control. El filtrado suaviza picos repentinos y temblores, evitando que la prótesis realice movimientos no deseados.

La conexión Bluetooth Low Energy (BLE) puede establecerse durante los primeros 30 minutos tras encender el sistema. El BLE se desactiva automáticamente tras 10 minutos de inactividad. Si esto ocurre, reinicie la alimentación de la unidad para volver a conectarla.

El software permite optimizar el ajuste fino, pero no puede corregir un cable pinzado ni una tensión de alimentación incorrecta.

• Confirme el acceso a la Aether Digital Platform.

• Reinicie la alimentación de la unidad y establezca la conexión Bluetooth Low Energy.

• Compruebe ambas señales EMG en tiempo real.

• Revise la calidad del contacto con la piel a través de la plataforma.

• Ajuste la ganancia y el filtrado de la señal de control de forma personalizada para cada adaptación.

• Confirme que los ajustes del software no estén encubriendo un problema de hardware no resuelto.

¿Cómo debe probarse el sistema completo?

La compatibilidad solo queda confirmada una vez que todo está conectado, configurado y evaluado funcionalmente.

• Encienda el sistema completo y confirme que la unidad inicia correctamente.

• Pruebe cada canal EMG por separado.

• Confirme que el componente conectado responde en la dirección prevista.

• Compruebe que la respuesta sea estable durante contracciones musculares voluntarias repetidas.

• Confirme que la función en estado Sin contacto responde según lo previsto.

• Vuelva a probar el sistema tras el posicionamiento definitivo de los cables y el encaje.

• Registre los componentes, las conexiones, los ajustes y los resultados de las pruebas.

¿Cuándo conviene detenerse y consultar?

Si falta algún dato técnico esencial, pause el procedimiento y solicite confirmación.

• Detenga el proceso si no dispone de los requisitos de la señal de control del componente conectado.

• Detenga el proceso si no puede confirmarse el cableado del conector.

• Detenga el proceso si la fuente de alimentación no se encuentra dentro del rango de tensión documentado.

• Detenga el proceso si ambos conectores de 3 pines no pueden utilizar la misma fuente de alimentación.

• Detenga el proceso si un adaptador altera la señal o la vía de alimentación de un modo no documentado.

• Consulte con Aether si una configuración de terceros ha sido validada antes de proceder.

¿Qué se debe confirmar antes de finalizar la adaptación?

Una última revisión antes de dar el visto bueno definitivo.

• Todos los componentes han sido identificados y documentados.

• Se han verificado los requisitos de señal, conectores, alimentación y batería.

• La unidad encaja adecuadamente dentro de la configuración física de la prótesis.

• Se han probado el contacto de los electrodos y ambos canales EMG.

• El sistema completo responde correctamente tras el montaje definitivo.

• Cualquier configuración de terceros ha sido contrastada con su fabricante y con Aether.

• La configuración final ha sido evaluada por un profesional clínico cualificado o certificado.

Preguntas frecuentes sobre la compatibilidad de Aether MyoSense

¿Qué debe incluir una lista de verificación de compatibilidad de Aether MyoSense?

Todos los componentes del sistema, así como la señal, los conectores, la alimentación, la batería, el ajuste físico, los electrodos, el software y las pruebas funcionales finales.

¿Qué componentes protésicos de miembro superior pueden evaluarse para su compatibilidad con Aether MyoSense?

Dispositivos de miembro superior con control electrónico, como manos, pinzas, rotadores de muñeca y codos. En cuanto a la compatibilidad con manos biónicas, las manos Zeus son totalmente compatibles y están validadas.

¿Puede funcionar con componentes protésicos de otros fabricantes?

Puede ser técnicamente viable si el dispositivo admite una señal de control de 0 a 5 V, con bucle de retorno de alimentación a través del mismo conector universal de 3 pines. No obstante, no se considera validado a menos que Aether Biomedical lo confirme de forma expresa. Consulte también al fabricante del componente.

¿Qué señal de control debe admitir un componente?

Una señal de control protésico de 0 a 5 V, proporcional a la contracción muscular voluntaria. Esta señal es independiente de la entrada de alimentación de 6 a 13 VCC.

¿Requiere un conector universal de 3 pines?

Sí. La unidad dispone de dos conectores, cada uno de los cuales transmite una señal de control, y la configuración debe proporcionar bucle de retorno de alimentación.

¿Qué sistemas de batería cumplen los requisitos?

Cualquier fuente de alimentación que proporcione una tensión de entrada de entre 6 y 13 VCC. Las IFU no exigen una composición química ni una configuración de batería concreta, como un sistema LiPo 2S.

¿Por qué deben utilizar la misma fuente de alimentación ambos conectores?

La unidad solo se enciende cuando ambos conectores de 3 pines comparten la misma fuente de alimentación.

¿Quién debe confirmar la configuración final?

Un profesional clínico cualificado o certificado debe evaluar y adaptar el sistema completo. Ante dudas sobre el producto, el equipo de asistencia de Aether está a su disposición.

Conclusión

La lista de verificación de compatibilidad de Aether MyoSense aborda la compatibilidad como una tarea global del sistema. Compruebe la señal de control, los conectores, la alimentación y la batería. A continuación, evalúe el ajuste físico, los electrodos y el software, y realice las pruebas funcionales tras el montaje definitivo.

Los componentes de Aether, incluidas las manos Zeus, están validados; las configuraciones con componentes de terceros no lo están, a menos que Aether lo confirme expresamente.

¿Va a trabajar con un componente de otro fabricante? Consulte a su fabricante y póngase en contacto con Aether Biomedical para verificar si dicha configuración ha sido validada.